口罩無塵車間的要求和規(guī)范

醫(yī)療器材口罩無塵車間是氣體潔凈度等級做到一定水準的室內空間，可用以工作員主題活動和生產(chǎn)制造。它的作用是操縱顆粒物環(huán)境污染。這表明無塵車間的清潔并不是一般的清潔，只是做到了一定的空氣過濾水準?？谡譂崈糗囬g務必具有操縱顆粒物環(huán)境污染和應對外界影響的工作能力。

合理合法合規(guī)管理的口罩廠理應具有與口罩相一致的生產(chǎn)制造存儲場地，自然環(huán)境標準，生產(chǎn)線設備和技術專業(yè)專業(yè)技術人員，合乎國家行業(yè)標準，國家標準和國家規(guī)定，了解醫(yī)療機械歸類的人了解，醫(yī)療機械分成三類，口罩歸屬于第二類，不論是醫(yī)療器材杯型*防護口罩還是一次性醫(yī)用面罩，工作環(huán)境務必是十萬級或之上的無塵車間。

應對新式病毒性感染肺部感染疫情加速擴散的方式，今年 是非凡的一年.擁有眾多老百姓的適用和勤奮，中國疫情獲得了操縱，與之反過來，海外疫情已經(jīng)快速擴散，在這里特殊時期，大家較應當搞好疫情的防治，不可以心存僥幸，避*情反攻。

口罩的制做自然環(huán)境很重要：

潔凈凈化車間：

1.貨運物流層面：從原始選擇原材料到最后成形內包，全線都務必潔凈、無菌檢測化。車間布局要有效，注重生產(chǎn)流程暢順，左右工藝流程中間對接通暢，運送間距要短直，盡量防止曲折和往返運輸

2.工作人員層面：從換衣>>洗手/緩存>>風淋室消毒殺菌>>清潔過道>>每個凈化車間都務必潔凈化。

口罩生產(chǎn)線設備：口罩的生產(chǎn)制造一般是自動式或是全自動的。全自動流水線包含自動式平面圖口罩機、自動式伸縮口罩機等。全自動流水線偏貴。全自動的機器設備包含口罩成形機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥自動沖孔機(若有呼吸閥)、鼻梁條線貼合機、耳帶螺母點焊機、呼吸閥自動焊接機(若有呼吸閥)

口罩十萬級無塵車間規(guī)范：十萬級潔凈室對溫度、環(huán)境濕度無特別要求時，以衣著潔凈服不造成舒適感為宜，溫度一般操縱在冬天20~22℃，夏天24~26℃，起伏±2℃;冬天潔凈室環(huán)境濕度操縱在30-50%，夏天潔凈室環(huán)境濕度操縱在50-70%。

規(guī)范一：細顆粒物較大 容許數(shù)≥0.5微米的顆粒數(shù)不**過350萬只，≥5微米的顆粒數(shù)不**過兩萬個。

規(guī)范二：微生物菌種較大 容許數(shù)，落菌數(shù)不**過500個/m;沉降菌數(shù)不**過10個/細胞培養(yǎng)皿。

規(guī)范三：壓力差。同樣清潔級別的潔凈室壓力差保持一致，針對不一樣清潔級別的鄰近潔凈室中間壓力差要≥5Pa，潔凈室和非潔凈室中間要≥10Pa(主要是以便確保氣體從潔凈區(qū)流入非潔凈區(qū)，防止氣旋倒流)。