詞條
詞條說(shuō)明
生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜,亦即防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠散逸的負(fù)壓空氣凈化排風(fēng)柜。適用于微生物、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜。BTT擁有一批專業(yè)理論基礎(chǔ)扎實(shí)、多年從事實(shí)際工作經(jīng)歷和豐富檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員、**的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、并擁有一批來(lái)自國(guó)內(nèi)外的檢測(cè)/顧問(wèn)。為了保證
什么是GMP工程?GMP藥品凈化車間費(fèi)用價(jià)格與施工要求!
生物制藥是藥物中的*特產(chǎn)品,因?yàn)樗鼰o(wú)法像絕大多數(shù)水針劑藥物那般在生產(chǎn)制造工藝流程較終開展一次性壓合殺菌,獸藥GMP的凈化車間是執(zhí)行藥物生產(chǎn)制造及規(guī)范化管理的較大硬件配置,僅有有效地執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),才可以為生產(chǎn)制造達(dá)標(biāo)的生物制藥給予*合理的確保。GMP工程項(xiàng)目包括:固態(tài)中藥制劑、藥用玻璃瓶、血制品、獸藥GMP、保健品等,今日大家來(lái)講說(shuō)獸藥GMP凈化車間。什么叫GMP工程項(xiàng)目?GMP藥物凈化車間花
GMP車間潔凈度級(jí)別一、潔凈室設(shè)計(jì)有一定潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。二、無(wú)菌藥品的4個(gè)級(jí)別:①A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。②單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作
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