什么是GMP認(rèn)證?
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫(xiě),中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
GMP是一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題并加以改善。
詞條
詞條說(shuō)明
【醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收】醫(yī)院環(huán)境如何分區(qū)?
較基本分區(qū):醫(yī)療部分細(xì)分為門(mén)診部、醫(yī)技部、住院部等。供應(yīng)部分包括物資供應(yīng)與儲(chǔ)存,洗衣,消毒,食堂,鍋爐房,配電室,維修部門(mén),汽車班,其他機(jī)械設(shè)備用房等。管理部分除行政辦公用房,大的醫(yī)院還有教學(xué)科研設(shè)施。此外,一些醫(yī)院還配套了居住設(shè)施,比如夜班工作人員的倒班宿舍(護(hù)士的夜班分為前半夜和后半夜,大半夜下了班不方便回家,護(hù)士往往在醫(yī)院過(guò)夜,接后半夜班的護(hù)士通常也會(huì)提前到醫(yī)院等著接班 ),學(xué)生和青年職工的
化妝品換證車間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。(1)風(fēng)速風(fēng)量:風(fēng)速風(fēng)量必須首**行,凈化系統(tǒng)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量和風(fēng)速的條件下獲得。(2)換氣次數(shù):將每小時(shí)的總送風(fēng)量除以房間的空間面積表示。換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。(3)溫濕度:潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)
潔凈度檢測(cè)中藥生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行潔凈分級(jí),對(duì)潔凈廠房進(jìn)行空氣潔凈度檢測(cè)是中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證檢驗(yàn)的重要內(nèi)容。為了保證空氣潔凈度檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,研究人員在開(kāi)展空氣潔凈度檢測(cè)工作的同時(shí),對(duì)影響空氣潔凈度檢測(cè)結(jié)果的因素進(jìn)行了多方探索,發(fā)現(xiàn)以下幾個(gè)因素對(duì)空氣潔凈度檢測(cè)結(jié)果有明顯影響,應(yīng)該引起重視。1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等,其
【發(fā)熱門(mén)診環(huán)境驗(yàn)收】集裝箱式發(fā)熱門(mén)診的優(yōu)勢(shì)
集裝箱式發(fā)熱門(mén)診較大的特點(diǎn)和便利之處,在于其實(shí)現(xiàn)了一站式服務(wù),發(fā)熱病人的就診、檢驗(yàn)、采樣、**、繳費(fèi)等就診流程都不需要進(jìn)入醫(yī)院大堂,全部在此門(mén)診完成,避免交叉感染。同時(shí),體溫異常者也會(huì)由專人直接引導(dǎo)至此就診,有效分流發(fā)熱病人,降低感染風(fēng)險(xiǎn),確保整個(gè)預(yù)檢防控工作有序、高效地進(jìn)行,“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早**”。發(fā)熱門(mén)診的位置選擇、分區(qū)設(shè)置、人員配置、流程管理等諸方面嚴(yán)格按照相關(guān)要求,科學(xué)布局、設(shè)
聯(lián)系人: 楊工
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電子無(wú)塵車間氣流流型 潔凈車間檢測(cè)報(bào)告
包裝材料車間照度 潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告
GMP車間自凈時(shí)間 潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告
藥品車間平均風(fēng)速 潔凈車間檢測(cè)報(bào)告
藥品GMP車間自凈時(shí)間 潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告
汕頭化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目 化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測(cè)
武漢化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù) 化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測(cè)
哈爾濱化妝品車間環(huán)境檢測(cè)報(bào)告 化妝品換證車間環(huán)境檢測(cè)
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