醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗(yàn)收

時(shí)間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：495

醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗(yàn)收

潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。 潔凈室要達(dá)到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護(hù)管理等。其中空氣潔凈措施是實(shí)現(xiàn)潔凈等級的根本保證。



檢測范圍類別	醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗(yàn)收檢測項(xiàng)目	檢測評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院潔凈區(qū)域（潔凈手術(shù)室）環(huán)境檢測	潔凈手術(shù)室/病房：懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度（室內(nèi)空氣五項(xiàng)：甲醛、TVOC、苯、氨、氡）	GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325
	一般手術(shù)室/病房：空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)、醫(yī)療器械菌落數(shù)、紫外線燈強(qiáng)度	GB15982-2012
藥廠（GMP車間）、保健食品廠房環(huán)境檢測	懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測	GB50457-2008 GMP 2010
食品廠房潔凈領(lǐng)域（潔凈室）檢測	懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測、人手表面微生物	GB 50687-2011
實(shí)驗(yàn)室潔凈領(lǐng)域（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）	懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、密閉性測試（P3以上實(shí)驗(yàn)室需要）	GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008
化妝品廠、消毒產(chǎn)品廠房環(huán)境檢測	潔凈車間：懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、空氣微生物、生產(chǎn)用水檢測	YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995
	一般車間：空氣微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外線燈強(qiáng)度、生產(chǎn)用水檢測
電子廠房區(qū)潔凈域（潔凈室）環(huán)境檢測	懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時(shí)間、隔離檢漏、空氣分子污染物檢測、表面潔凈度檢測、表面化學(xué)污染物檢測	GB 50472-2008
醫(yī)療器械潔凈區(qū)域（潔凈室）環(huán)境檢測	懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度	YY0033-2000
**凈工作臺、生物安全柜、層流床檢測與驗(yàn)收	進(jìn)氣流風(fēng)速和風(fēng)量檢測、下沉氣流風(fēng)速和均勻度檢測、氣流模式可視化檢測、塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)、噪音檢測、照度檢測、紫外燈強(qiáng)度檢測、振動(dòng)檢測、沉降菌、浮游菌	GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005

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• 詞條

  詞條說明

• 潔凈工作臺3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么

  潔凈工作臺3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)而言，產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認(rèn)證（IQ），操作認(rèn)證（OQ）和性能認(rèn)證（PQ）是通過設(shè)備驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分。IQ，OQ和PQ意味著什么？IQ OQ PQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法，以便制造過程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了較好地理解這些術(shù)語

• 醫(yī)院潔凈宣傳冊（2021年5月)

• 【化妝品換證車間環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)】化妝品車間潔凈度檢測

  化妝品車間潔凈度檢測一、 檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、**凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。二、 檢測標(biāo)準(zhǔn)：車間潔凈度檢測（1）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001（2）《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002（3）《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)

• 【潔凈度檢測】潔凈度的測定包括哪幾方面？

  潔凈度檢測：一般就檢塵埃粒子數(shù)量潔凈度等級空氣中懸浮粒子較大允許濃度（個(gè)/m3）靜態(tài) 動(dòng)態(tài)≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級3520 20 3520 20B級3520 29 352000 2900C級352000 2900 3520000 29000D級3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定除了塵埃粒子一般醫(yī)藥企業(yè)還有檢測項(xiàng)目有：沉降菌、懸浮菌、壓差、風(fēng)速、