醫(yī)院環(huán)境驗收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗收標準
手術(shù)室的檢測驗收
VD12167標準十分重視對手術(shù)室的檢測與驗收。將手術(shù)室驗收分成兩部分:一個為技術(shù)驗收部分(系統(tǒng)的性能參數(shù));另一個為衛(wèi)生驗收部分(保護效果驗證)。驗收小組包括系統(tǒng)的設(shè)計者、供應(yīng)商、施工者及衛(wèi)生評估*。
1)技術(shù)驗收
手術(shù)室的技術(shù)驗收涉及通風與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的能力。要求在額定負荷下測得下列系統(tǒng)參數(shù),并進行評價。由于采用自循環(huán)送風天花,增加了回流氣流對送風氣流干擾的檢測項目。
①空氣過濾器的密封和滲漏試驗;
②送風、排風和正壓滲透風量;
③手術(shù)室門口正壓滲透風的方向;
④回流到上方送風末端靜壓箱的氣流對送風天花裝置的送風速度和溫度的干擾:⑤送風和排風溫度的平均值;
⑥送風溫度與房間溫度的偏差;
⑦房間四周圍護板壁的表面溫度;
⑧舒適性參數(shù)(地板上方1. 75m)氣流速度、 湍流度、溫度、相對濕度、聲壓級。
2)衛(wèi)生驗收
VDI 2167標準定位在ISO 14 ** 4標準的系列里。標準里規(guī)定了參照負荷,所有的必須具有可再生和可對比性的條件。為了評價手術(shù)室保護效果,基本方法如下:①內(nèi)部熱負荷對室內(nèi)空氣流動方式有相當大的影響,在測量時應(yīng)該對其進行模擬。②應(yīng)該用合適的方法產(chǎn)生足夠濃度的氣溶膠,并以測量數(shù)據(jù)驗證。
③測量應(yīng)適于實際用途并且必須產(chǎn)生可比較和可再生的結(jié)果(具有可重復(fù)性)。④測量將允許在整個手術(shù)室,尤其在被保護區(qū)域的空氣質(zhì)量進行評述。
模擬內(nèi)部負荷的規(guī)定不僅要控制通風部分,還要控制整體工作,即是一項完整、總體地評價手術(shù)室氣流保護效果的工作。驗收計劃編制和工作是非常復(fù)雜的,以保證這種能較有效,并具有重復(fù)性。這樣不僅可以檢查各地供貨商的部件,還可以檢查它們之間的聯(lián)動使用的效果。在衛(wèi)生驗收方面,瑞士供熱和空調(diào)工程師協(xié)會SWKI做了不少工作。
詞條
詞條說明
純化水的gmp認證是一定要實現(xiàn)的一個新項目,僅有根據(jù)gmp認證的機器設(shè)備,才可以安全性運用藥物或護膚品生產(chǎn)流水線之中,許多客戶對gmp認證新項目都并不是很掌握,下邊我?guī)覀円黄鹆私庖幌录兓膅mp認證都有哪些新項目:(1) 純化水設(shè)備反滲透膜的一致性實驗。(2) 純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)軟件的總流量、工作壓力、溫度、氯、PH、濃水排出率、TOC、導(dǎo)電率的檢測。(3) 余氯、pH、溫度、環(huán)境污染指標
(1)為確認A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認級別時,應(yīng)當使用采樣
GMP認證是一套適用制藥業(yè)、食品類等領(lǐng)域的強制規(guī)范,規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程、包裝運送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定,產(chǎn)生一套可實際操作的工作標準協(xié)助企業(yè)改進企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境,及時處理生產(chǎn)過程中存在的不足,進行改進。GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準)是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不達標的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號
郵 編:
網(wǎng) 址: cheebo.b2b168.com
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
手 機: 13822200442
電 話: 020-61307680
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號
郵 編:
網(wǎng) 址: cheebo.b2b168.com