GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測 GMP認(rèn)證是什么

時間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：175

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• 詞條

  詞條說明

• GMP凈化車間工程如何進(jìn)行清潔度檢測

  1．空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進(jìn)行檢測。這一種方法是指在車間已經(jīng)處于正常的運行的裝填當(dāng)中，但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有到位的情況之下，對做一個系統(tǒng)的檢測，這樣能夠起到一個很好的檢測效果。2．靜態(tài)條件下可以用靜態(tài)條件下測試的方法來對其進(jìn)行測試，這一個測試方法也是需要在GMP凈化車間設(shè)備安裝完成之后來進(jìn)行，不過在這一個狀態(tài)之下是不需要在設(shè)備的

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  GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測內(nèi)容GMP認(rèn)證是什么？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改

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  1、潔凈工作臺使用一段時間后(初效過濾器3-6個月，過濾器1-2年或更長)，隨著過濾器容塵量的增加，操作區(qū)氣流速度逐漸降低，當(dāng)?shù)陀?.3 m/s時，(此時調(diào)節(jié)電壓也不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求或引起振動過大、噪音較大)應(yīng)取出初效過濾器，更換新的初效過濾器。2、更換初效過濾器后，如氣流速度仍達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)更換過濾器。3、更換時，應(yīng)仔細(xì)檢查新的過濾器，看其外部是否被損壞，如有損壞需進(jìn)行性能檢測，在確定不影響其性