化妝品備案,是指生產(chǎn)企業(yè)或進口化妝品的經(jīng)營者應當向國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案。企業(yè)應當向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列資料:(一)企業(yè)基本情況;(二)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期和批號;(三)生產(chǎn)許可證或者備案憑證復印件;(四)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格聲明;(五)化妝品批準文號;(六)產(chǎn)品檢驗報告;(七)產(chǎn)品說明書;(八)標簽;(九)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)出具的技術(shù)報告;(十)產(chǎn)品安全標準驗證報告;(十一)化妝品使用說明書及產(chǎn)品標簽等相關(guān)資料?;瘖y品化妝品備案申請書包括企業(yè)名稱(法人或其他組織名稱)、地址;產(chǎn)品類別;生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期;產(chǎn)品執(zhí)行標準號及生產(chǎn)日期;產(chǎn)品標簽內(nèi)容等項內(nèi)容;需要提交的其他文件等內(nèi)容。由申請單位提供。如果產(chǎn)品在銷售過程中出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格或者過期不能使用怎么辦?有哪些方法可以避免呢?企業(yè)應該如何辦理化妝品備案呢?】辦理備案手續(xù)前應準備的資料及注意事項:有哪些?
(一)化妝品備案申請書(一)化妝品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期和批號,產(chǎn)品執(zhí)行標準號,產(chǎn)品檢驗報告;
(二)產(chǎn)品標簽內(nèi)容等項內(nèi)容;(三)所需其他文件:單位營業(yè)執(zhí)照復印件(加蓋公章);產(chǎn)品標簽內(nèi)容、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證或者備案憑證復印件;(四)申請備案的化妝品應當同時提供由合格評定國家認可的化妝品檢驗機構(gòu)出具的化妝品質(zhì)量檢驗報告(如《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》或國家有關(guān)規(guī)定)和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件。
(二)化妝品批準文號;
生產(chǎn)許可證復印件。如產(chǎn)品涉及特殊用途化妝品的,還應當提供特殊用途化妝品批準文號。特殊用途化妝品備案申請應當提交符合國家有關(guān)規(guī)定的材料。申請資料包括:生產(chǎn)許可備案資料原件;相關(guān)資料(包括:產(chǎn)品備案資料原件及復印件等)及附件;產(chǎn)品標簽的內(nèi)容頁。需要說明的是化妝品備案申請內(nèi)容與企業(yè)報送給國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案的內(nèi)容相同或者近似。企業(yè)申請辦理化妝品備案需提供相應資料原件及復印件;國家食品藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。
(三)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量驗證報告、安全標準驗證報告,產(chǎn)品標簽內(nèi)容等項內(nèi)容;
【企業(yè)基本情況】;(四)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件;(五)法定代表人或負責人身份證復印件;(七)產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品使用說明書(適用于無防腐劑類的化妝品)。
(四)產(chǎn)品說明書及其標簽;
化妝品標簽內(nèi)容應當符合國家法律、法規(guī)和相關(guān)標準,并與產(chǎn)品實際相符?;瘖y品使用說明書應當包含化妝品適宜人群、注意事項、特殊用途化妝品說明、使用方法、注意事項等內(nèi)容。應當載明產(chǎn)品適宜人群、使用方法及使用注意事項等。如產(chǎn)品中含有的,還應當提交相應的證明材料。
(五)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求及其他有關(guān)資料;
產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)要求包括產(chǎn)品的質(zhì)量標準和工藝要求。對產(chǎn)品技術(shù)要求應當在其產(chǎn)品說明書或者標簽上予以明確說明。屬于特殊用途的化妝品,應當提供相應的技術(shù)要求;如果屬于備案產(chǎn)品,應當提供國家藥監(jiān)局或者省級藥品監(jiān)督管理部門制定的技術(shù)要求。其他資料由生產(chǎn)企業(yè)提供。
(五)申請人向食品藥品監(jiān)督管理部門提交的其他材料。
如何判斷產(chǎn)品質(zhì)量合格呢?要了解產(chǎn)品本身質(zhì)量好壞,可以查看產(chǎn)品包裝上用來標示的標志是什么,或者是包裝上是否有生產(chǎn)許可證標志內(nèi)容了,如果沒有標示就會被貼上了宣傳標語,或者是使用劣質(zhì)的原料來生產(chǎn)一些偽劣品會造成消費者購買到假冒偽劣的化妝品。在這樣的情況下,消費者可以向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報。或者可以委托化妝品檢測機構(gòu)進行檢測。
詞條
詞條說明
無菌病房是中較為關(guān)鍵的區(qū)域之一,因為它們直接關(guān)系到患者的健康和生命。無菌病房檢測項目是無菌病房環(huán)境管理的重要組成部分,它們直接關(guān)系到無菌病房的潔凈度和衛(wèi)生狀況。本文將重點介紹無菌病房檢測項目,包括溫濕度、照度、噪聲、靜壓差、換氣次數(shù)、沉降菌和浮游菌等方面。 1、溫濕度檢測 溫濕度是無菌病房環(huán)境中需要關(guān)注的重要指標。溫度和濕度的變化可能會影響無菌病房的潔凈度和衛(wèi)生狀況,甚至會對患者的健康產(chǎn)生影響。
青海果洛制藥廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測CMA機構(gòu)
無菌病房是中較為關(guān)鍵的區(qū)域之一,因為它們直接關(guān)系到患者的健康和生命。無菌病房檢測項目是無菌病房環(huán)境管理的重要組成部分,它們直接關(guān)系到無菌病房的潔凈度和衛(wèi)生狀況。本文將重點介紹無菌病房檢測項目,包括溫濕度、照度、噪聲、靜壓差、換氣次數(shù)、沉降菌和浮游菌等方面。 1、溫濕度檢測 溫濕度是無菌病房環(huán)境中需要關(guān)注的重要指標。溫度和濕度的變化可能會影響無菌病房的潔凈度和衛(wèi)生狀況,甚至會對患者的健康產(chǎn)生影響。
潔凈室是指在一定的壓力、溫度、濕度和潔凈度條件下,通過特殊的設(shè)施和空氣過濾系統(tǒng),能夠有效減少或消除空氣中的微粒、細菌等有害物質(zhì),以達到保持一定的潔凈度水平,從而滿足特定的生產(chǎn)和實驗要求。在藥廠的生產(chǎn)車間中,潔凈室是非常重要的一個環(huán)節(jié)。因為在藥品的生產(chǎn)過程中,潔凈度和無菌度都是非常重要的指標,對于**藥品的質(zhì)量和安全性有著至關(guān)重要的作用。 檢測藥廠生產(chǎn)車間潔凈室的潔凈度和無菌度,可以有效控制生產(chǎn)過
管理認證制度的發(fā)展,無菌器械的生產(chǎn)管理已經(jīng)受到廣泛的重視,《無菌器械生產(chǎn)管理規(guī)范》的出臺也較大地推動了其實施進程。 一、無菌器械的重要性 無菌器械是指在一定條件下,經(jīng)過特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細菌并保持這一狀態(tài)在一段時間內(nèi)的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護和改善患者的效果。無菌器械也是機構(gòu)和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務(wù)的重要**因素,保證患者從過程中獲得安全**。 二、《
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
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地 址: 山東濟南章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
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