安徽阜陽獸藥車間GMP檢測出具CMA報告

時間：2023-01-03作者：山東中安生物安全檢測有限公司瀏覽：58

摘要：隨著社會的發(fā)展，水平也在不斷提高，手術(shù)室作為的重要組成部分，也在飛速發(fā)展。

目前各大普遍要求在進行手術(shù)時需配備專業(yè)的手術(shù)室醫(yī)護人員。

手術(shù)室是專門為實施手術(shù)而設(shè)立的場所，同時又是一個相對獨立和特殊的場所。

手術(shù)室建筑結(jié)構(gòu)及設(shè)施不同于一般機構(gòu)，有其特殊性。

因此對其安全性要求也較高。

而為了保證安全性，在設(shè)計上應(yīng)嚴格遵守以下幾點：

一、手術(shù)室建筑應(yīng)設(shè)電梯，以便運送病人及搬運設(shè)備，但不得直接作為運送病人的工具。

二、手術(shù)室建筑內(nèi)的走道、樓梯、電梯及相關(guān)設(shè)施應(yīng)設(shè)安全保護裝置。

三、手術(shù)室內(nèi)的走道應(yīng)設(shè)扶手，并有安全警示標志。

四、病房手術(shù)室的內(nèi)墻和外墻面應(yīng)有防止碰撞的防護網(wǎng)；手術(shù)室與病房間應(yīng)設(shè)置緩沖裝置，并設(shè)置**通道，在通道上設(shè)置應(yīng)急照明燈等消防設(shè)備。

五、手術(shù)室內(nèi)地面宜防滑；在非無菌區(qū)內(nèi)，應(yīng)設(shè)有防止手術(shù)患者在移動過程中跌倒和碰撞的防護網(wǎng)。

六、手術(shù)室內(nèi)外通道應(yīng)設(shè)照明設(shè)施，并有火災(zāi)自動報警和應(yīng)急照明裝置，緊急出口也應(yīng)設(shè)計安全報警按鈕和安全標志。

七、醫(yī)用電梯應(yīng)有良好的制動和防墜落保護裝置，電梯轎廂及所載設(shè)備也應(yīng)具有防止墜落的安全保護裝置。

八、地面材料必須防滑并且能有效阻止水流入室內(nèi)，保證手術(shù)人員安全。

二、手術(shù)室內(nèi)必須有通風(fēng)設(shè)備，以保證室內(nèi)空氣清潔，并有適宜于手術(shù)操作所需的濕度。

1、送風(fēng)口要求保證風(fēng)速在0.10m/s以上，并滿足潔凈手術(shù)臺的送風(fēng)要求；

2、回風(fēng)口：為保證手術(shù)室工作人員手術(shù)過程中呼吸道通暢，防止發(fā)生意外吸入污染物質(zhì)而引起嚴重。

回吹裝置一般設(shè)在送風(fēng)口附近和手術(shù)床之間，根據(jù)潔凈手術(shù)室的要求，一般應(yīng)設(shè)置在送風(fēng)量的80%~90%；

3、排風(fēng)口：手術(shù)室內(nèi)排風(fēng)設(shè)計時要求將手術(shù)臺與送風(fēng)口之間的距離控制在50~60 cm。

排出風(fēng)口宜設(shè)置于送風(fēng)管道中，防止氣流沖擊手術(shù)床及墻壁或物品；

4、消毒裝置：用于空氣消毒的消毒器應(yīng)設(shè)有自動開啟裝置；

三、手術(shù)室內(nèi)應(yīng)有足夠的照明和必要的監(jiān)視設(shè)施。

一般手術(shù)室的照度不**300 lx，而手術(shù)室內(nèi)的光照條件，以照度為標準：手術(shù)臺上平均每平方米100~150 lx；一般病房、病床上平均每平方米30~40 lx。

照明設(shè)備的電源及數(shù)量應(yīng)根據(jù)手術(shù)性質(zhì)、人數(shù)、手術(shù)部位等因素合理配置，以保證手術(shù)順利進行和人員安全及醫(yī)護人員進行手術(shù)時有充足的光照。

手術(shù)室內(nèi)應(yīng)有足夠的監(jiān)視設(shè)施，包括手術(shù)室內(nèi)墻壁上應(yīng)設(shè)置壁龕，與墻壁間應(yīng)設(shè)不小于20 mm厚、距墻面5~10 mm厚的玻璃。

如需用透明玻璃作圍護和觀察窗時應(yīng)考慮透明材料對視覺效果和減少眩光的影響。

室內(nèi)照明還包括照明燈、各種管道、設(shè)備及燈具等部件。

如有特殊要求，可根據(jù)實際需要設(shè)置特殊光源及燈具，如熒光型燈具和紫外光/藍光等光源。

此外，手術(shù)過程中還應(yīng)考慮照明設(shè)備和照明方式對手術(shù)操作的影響，如使用局部放電或高能輻射燈具等。

四、手術(shù)室內(nèi)要有足夠的空氣流速和壓力及換氣次數(shù)，以保證有效通風(fēng)并保證無菌狀態(tài)，但一般不宜**過5m/s；

[表格]

[結(jié)束上表]

同時，空氣潔凈度等級應(yīng)符合《手術(shù)室空氣潔凈度標準》（GB10087-2006）的規(guī)定。

手術(shù)室檢測：按照標準要求進行儀器設(shè)備的檢測，并將結(jié)果以圖表或報告形式繪制出來。

手術(shù)室環(huán)境監(jiān)測：應(yīng)符合 GB/T 28001-2011 《潔凈手術(shù)部環(huán)境污染負荷衛(wèi)生指標》的規(guī)定。

潔凈外科室（SepiClinicalSurgery, SPR）一般指用于手術(shù)室中的**病房。

手術(shù)室檢測是為了防止病人和醫(yī)護人員在手術(shù)過程中感染上各種，并防止病毒、細菌在手術(shù)室內(nèi)傳播而進行的一種監(jiān)測項目，其目的是為了保證患者和醫(yī)護人員的健康而進行的活動。

五、手術(shù)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有足夠的通道、扶手及安全標志等設(shè)施。

手術(shù)室是一個特殊的場所，其建筑結(jié)構(gòu)及設(shè)施有嚴格的要求。

那么手術(shù)室檢測標準是怎樣界定？

1、室內(nèi)設(shè)計：根據(jù)使用性質(zhì)，建筑平面、空間和使用功能分區(qū)及各分區(qū)設(shè)計要求，確定空間尺度和使用方式；

2、建筑材料：室內(nèi)的門為安全可靠的固定門，采用鋼質(zhì)材料制造；室內(nèi)門不應(yīng)影響安全和使用功能；

3、室內(nèi)裝修：吊頂、墻面裝飾等是否符合設(shè)計要求，墻面是否粉刷或采用涂料封閉；

4、電氣線路及設(shè)備：手術(shù)室內(nèi)電氣設(shè)備應(yīng)符合設(shè)計規(guī)范要求，包括接地裝置。

六、手術(shù)室應(yīng)設(shè)有**消防、設(shè)備和器材，便于使用和維修。

1.消防系統(tǒng)應(yīng)具備滅火、報警及應(yīng)急疏散功能，并能進行聯(lián)動控制。

2.自動噴淋滅火系統(tǒng)，在啟動前由消防控制中心按指令聯(lián)動。

3.氣體火災(zāi)報警系統(tǒng)應(yīng)能在火災(zāi)發(fā)生時時間內(nèi)發(fā)出報警信號，并能聯(lián)動報警。

4.氣體和液體消防系統(tǒng)應(yīng)具有緊急自動切換功能。

5.火災(zāi)自動報警系統(tǒng)、自動噴水滅火系統(tǒng)的滅火程序、控制程序及操作規(guī)程（包括操作程序中使用的各種符號標志）必須符合有關(guān)消防法規(guī)及標準的要求。

6.消防電源與應(yīng)急照明裝置，除常規(guī)的電源及照明外，還應(yīng)有應(yīng)急發(fā)電裝置，并有故障指示。

七、手術(shù)臺下應(yīng)有足夠?qū)挸ǖ耐ǖ?，以便醫(yī)務(wù)人員或病人上下、轉(zhuǎn)移及其物品的移動。

該檢測報告適用于對手術(shù)室內(nèi)各種功能的檢查、測量，包括各種儀器設(shè)備和設(shè)施的使用狀態(tài)及性能的檢測。

它適用于建筑工程的初步設(shè)計、施工圖設(shè)計以及竣工驗收中對工程質(zhì)量的檢驗。

本項目在不影響總體規(guī)劃的前提下，根據(jù)具體情況適當(dāng)調(diào)整和完善手術(shù)室及其他功能用房。

主要內(nèi)容包括：房間布置、設(shè)備配置、室內(nèi)裝修、給排水系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)及暖通空調(diào)系統(tǒng)等。

主要檢測項目：各樓層地面及墻面平整度，柱垂直度，梁跨度，基礎(chǔ)標高，吊頂標高等結(jié)構(gòu)施工質(zhì)量；各類管道安裝與焊接質(zhì)量檢測；各樓層空氣清潔度檢測等項目和內(nèi)容。

【參考資料】


山東中安生物安全檢測有限公司專注于生態(tài)環(huán)境類檢測,醫(yī)療器械類檢測,化妝品類,公共場所類等

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  詞條說明

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