河南南陽獸藥車間GMP檢測出具CMA報告

時間：2023-01-04

作者：山東中安生物安全檢測有限公司

摘要：隨著社會的發(fā)展，水平也在不斷提高，手術室作為的重要組成部分，也在飛速發(fā)展。

目前各大普遍要求在進行手術時需配備專業(yè)的手術室醫(yī)護人員。

手術室是專門為實施手術而設立的場所，同時又是一個相對獨立和特殊的場所。

手術室建筑結構及設施不同于一般機構，有其特殊性。

因此對其安全性要求也較高。

而為了保證安全性，在設計上應嚴格遵守以下幾點：

一、手術室建筑應設電梯，以便運送病人及搬運設備，但不得直接作為運送病人的工具。

二、手術室建筑內的走道、樓梯、電梯及相關設施應設安全保護裝置。

三、手術室內的走道應設扶手，并有安全警示標志。

四、病房手術室的內墻和外墻面應有防止碰撞的防護網；手術室與病房間應設置緩沖裝置，并設置**通道，在通道上設置應急照明燈等消防設備。

五、手術室內地面宜防滑；在非無菌區(qū)內，應設有防止手術患者在移動過程中跌倒和碰撞的防護網。

六、手術室內外通道應設照明設施，并有火災自動報警和應急照明裝置，緊急出口也應設計安全報警按鈕和安全標志。

七、醫(yī)用電梯應有良好的制動和防墜落保護裝置，電梯轎廂及所載設備也應具有防止墜落的安全保護裝置。

八、地面材料必須防滑并且能有效阻止水流入室內，保證手術人員安全。

二、手術室內必須有通風設備，以保證室內空氣清潔，并有適宜于手術操作所需的濕度。

1、送風口要求保證風速在0.10m/s以上，并滿足潔凈手術臺的送風要求；

2、回風口：為保證手術室工作人員手術過程中呼吸道通暢，防止發(fā)生意外吸入污染物質而引起嚴重。

回吹裝置一般設在送風口附近和手術床之間，根據潔凈手術室的要求，一般應設置在送風量的80%~90%；

3、排風口：手術室內排風設計時要求將手術臺與送風口之間的距離控制在50~60 cm。

排出風口宜設置于送風管道中，防止氣流沖擊手術床及墻壁或物品；

4、消毒裝置：用于空氣消毒的消毒器應設有自動開啟裝置；

三、手術室內應有足夠的照明和必要的監(jiān)視設施。

一般手術室的照度不**300 lx，而手術室內的光照條件，以照度為標準：手術臺上平均每平方米100~150 lx；一般病房、病床上平均每平方米30~40 lx。

照明設備的電源及數量應根據手術性質、人數、手術部位等因素合理配置，以保證手術順利進行和人員安全及醫(yī)護人員進行手術時有充足的光照。

手術室內應有足夠的監(jiān)視設施，包括手術室內墻壁上應設置壁龕，與墻壁間應設不小于20 mm厚、距墻面5~10 mm厚的玻璃。

如需用透明玻璃作圍護和觀察窗時應考慮透明材料對視覺效果和減少眩光的影響。

室內照明還包括照明燈、各種管道、設備及燈具等部件。

如有特殊要求，可根據實際需要設置特殊光源及燈具，如熒光型燈具和紫外光/藍光等光源。

此外，手術過程中還應考慮照明設備和照明方式對手術操作的影響，如使用局部放電或高能輻射燈具等。

四、手術室內要有足夠的空氣流速和壓力及換氣次數，以保證有效通風并保證無菌狀態(tài)，但一般不宜**過5m/s；

[表格]

[結束上表]

同時，空氣潔凈度等級應符合《手術室空氣潔凈度標準》（GB10087-2006）的規(guī)定。

手術室檢測：按照標準要求進行儀器設備的檢測，并將結果以圖表或報告形式繪制出來。

手術室環(huán)境監(jiān)測：應符合 GB/T 28001-2011 《潔凈手術部環(huán)境污染負荷衛(wèi)生指標》的規(guī)定。

潔凈外科室（SepiClinicalSurgery, SPR）一般指用于手術室中的**病房。

手術室檢測是為了防止病人和醫(yī)護人員在手術過程中感染上各種，并防止病毒、細菌在手術室內傳播而進行的一種監(jiān)測項目，其目的是為了保證患者和醫(yī)護人員的健康而進行的活動。

五、手術室內應設有足夠的通道、扶手及安全標志等設施。

手術室是一個特殊的場所，其建筑結構及設施有嚴格的要求。

那么手術室檢測標準是怎樣界定？

1、室內設計：根據使用性質，建筑平面、空間和使用功能分區(qū)及各分區(qū)設計要求，確定空間尺度和使用方式；

2、建筑材料：室內的門為安全可靠的固定門，采用鋼質材料制造；室內門不應影響安全和使用功能；

3、室內裝修：吊頂、墻面裝飾等是否符合設計要求，墻面是否粉刷或采用涂料封閉；

4、電氣線路及設備：手術室內電氣設備應符合設計規(guī)范要求，包括接地裝置。

六、手術室應設有**消防、設備和器材，便于使用和維修。

1.消防系統(tǒng)應具備滅火、報警及應急疏散功能，并能進行聯(lián)動控制。

2.自動噴淋滅火系統(tǒng)，在啟動前由消防控制中心按指令聯(lián)動。

3.氣體火災報警系統(tǒng)應能在火災發(fā)生時時間內發(fā)出報警信號，并能聯(lián)動報警。

4.氣體和液體消防系統(tǒng)應具有緊急自動切換功能。

5.火災自動報警系統(tǒng)、自動噴水滅火系統(tǒng)的滅火程序、控制程序及操作規(guī)程（包括操作程序中使用的各種符號標志）必須符合有關消防法規(guī)及標準的要求。

6.消防電源與應急照明裝置，除常規(guī)的電源及照明外，還應有應急發(fā)電裝置，并有故障指示。

七、手術臺下應有足夠寬敞的通道，以便醫(yī)務人員或病人上下、轉移及其物品的移動。

該檢測報告適用于對手術室內各種功能的檢查、測量，包括各種儀器設備和設施的使用狀態(tài)及性能的檢測。

它適用于建筑工程的初步設計、施工圖設計以及竣工驗收中對工程質量的檢驗。

本項目在不影響總體規(guī)劃的前提下，根據具體情況適當調整和完善手術室及其他功能用房。

主要內容包括：房間布置、設備配置、室內裝修、給排水系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)及暖通空調系統(tǒng)等。

主要檢測項目：各樓層地面及墻面平整度，柱垂直度，梁跨度，基礎標高，吊頂標高等結構施工質量；各類管道安裝與焊接質量檢測；各樓層空氣清潔度檢測等項目和內容。

【參考資料】

詞條
詞條說明
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