儀器校準-校正機構(gòu)相關(guān)知識

時間：2019-08-01作者：廊坊冰洋商貿(mào)有限公司瀏覽：608

關(guān)于儀器校準-校正機構(gòu)相關(guān)知識實驗室工作中，你是否常被內(nèi)部儀器校準、自校準、內(nèi)部儀器檢定搞得暈頭轉(zhuǎn)向，到底有何區(qū)別？CNAS相關(guān)體系文件中，有哪些解釋和要求？檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內(nèi)部儀器校準？等等一系列問題都是本文討論的焦點，一起來學(xué)習(xí)吧！
1 關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部儀器校準要求
對于檢測實驗室而言, 測量溯源性是對檢測設(shè)備和測量結(jié)果基本的要求。**檢測設(shè)備的溯源性目前是一個大問題, 大多數(shù)檢測實驗室的采取的做法是對這些**檢測設(shè)備進行內(nèi)部校準。CNAS-CL31: 2011《內(nèi)部校準要求》 ,是 CNAS **對檢測實驗室內(nèi)部校準工作進行了規(guī)范 , 用以保證檢測結(jié)果的測量溯源性。
2 “內(nèi)部校準”與“自校準”是不同的術(shù)語
內(nèi)部校準：在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的，使用自有的設(shè)施和測量標準，校準結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準。
自校準：一般是利用測量設(shè)備自帶的校準程序或功能（比如智能儀器的開機自校準程序）或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的儀器校準活動，通常情況下，其不是有效的量值溯源活動，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。
內(nèi)部檢定：是需要建標的，且要通過質(zhì)監(jiān)局中計量部門的建標考核和發(fā)證。
內(nèi)部校準，企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準規(guī)程。但是，校準用的的標準器必須經(jīng)過檢定或校準合格（按照量值傳遞規(guī)定）

3 CNAS規(guī)定：滿足什么要求實驗室才能實施內(nèi)部校準？

一、實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準的，其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。
二、實施內(nèi)部校準的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量認真知識、校準技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。
三、實驗室實施內(nèi)部校準的校準環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準方法的要求。
四、實施內(nèi)部校準使用的標準設(shè)備（含標準物質(zhì)/標準樣品）應(yīng)滿足以下要求：實驗室應(yīng)按照校準方法要求配備標準設(shè)備和輔助設(shè)備；標準設(shè)備的準確等級（或大允許誤差）一般應(yīng)**被校準設(shè)備的3-5倍；個別專業(yè)要求達到10倍；標準設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準或檢定；一般情況下，標準設(shè)備不允許內(nèi)部校準。
五、儀器校準實驗室的主要校準設(shè)備、對校準結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，一般情況下不允許內(nèi)部校準。
六、內(nèi)部校準所用方法，應(yīng)**用標準方法（**、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法），當沒有標準方法時，可以使用自編方法、廁靈設(shè)備制造商推薦的方法等非標方法。當使用非標方法時，應(yīng)經(jīng)過驗證和確認。非標方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》（JJF1071-2000）的規(guī)定。當使用外部非標方法時，實驗室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實驗室文件。
七、內(nèi)部校準的校準證書可以簡化，或不出具證書，但校準記錄的信息應(yīng)符合校準方法和認可準則的要求，如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標準儀器溯源心思等，并滿足對被校設(shè)備計量確認的需要。
八、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準活動。

九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定，且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。
4 如何判斷是否有必要內(nèi)部校準？
檢測實驗室首先應(yīng)該確定是否有必要開展內(nèi)部校準活動 ,哪些檢測設(shè)備有必要開展內(nèi)部校準活動 。檢測實驗室應(yīng)該本著經(jīng)濟合理的原則 ,根據(jù)以下兩個方面來考慮是否必要:
1、檢測實驗室內(nèi)部的同類參數(shù)的檢測設(shè)備的數(shù)量 ,如某檢測實驗室內(nèi)部通用量具比較多, 全部送檢費用高而且周期長 ,實驗室就可以購買標準量塊 ,對通用量具進行內(nèi)部校準；
2、檢測設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域的寬窄, 應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測設(shè)備, 往往沒有進行校準的標準方法和獲得認可的校準服務(wù)提供者 ,如果本實驗室應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的**檢測設(shè)備比較多 ,這就需要實驗室根據(jù)儀器的使用情況、參數(shù)規(guī)格、量程來選擇合適的標準計量器具和合適的方法來進行內(nèi)部校準。

人員、計量標準、校準方法、校準證書和不確定度、能力驗證這五個方面是實施內(nèi)部校準過程中重要的。

一、人員
實施內(nèi)部校準的人員, 可以是檢測設(shè)備的使用者 ,也可以是實驗室所在組織其他部門的人員, 要熟悉檢測設(shè)備 ,而且必須經(jīng)過相關(guān)計量知識、技能等必要培訓(xùn) 、考核合格并持證或者經(jīng)過授權(quán)。
計量培訓(xùn)考核的主要方式是參加地方或部門組織的計量培訓(xùn)考核的外部培訓(xùn)考核方式 ,爭取每個校準項目都有兩人通過計量行政主管部門的外部培訓(xùn)、考核后持有計量員證的同時 ,也要采取外部培訓(xùn)過的人員對其他參與內(nèi)部校準的人員進行培訓(xùn)的內(nèi)部培訓(xùn)考核的方式,保證每個參與內(nèi)部校準的人員都能擁有多個專業(yè)的基本的計量知識。

二、儀器計量標準
儀器計量標準的量值溯源應(yīng)滿足CNAS- CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》* 5. 6 條“測量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求 ,計量標準的溯源性是內(nèi)部校準有效溯源的基本要求。配置計量標準和配套設(shè)備的時候 ,要按照校準方法和測量溯源性的要求 ,根據(jù)檢測實驗室的實際情況, 本著經(jīng)濟合理的原則來進行配置 。
儀器計量標準是否通過高計量標準建標考核, 由實驗室向當?shù)赜嬃啃姓鞴懿块T咨詢, 按照相關(guān)法律法規(guī)的當?shù)赜嬃啃姓鞴懿块T的要求執(zhí)行。但是應(yīng)對計量標準進行不確定度驗證、重復(fù)性和穩(wěn)定性考核 ,建立計量標準履歷表。而且應(yīng)該對標準的維護和正確的適用建立一套專門的程序 ,并規(guī)定程序和日程對計量標準進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的可信度。

三、儀器校準方法
儀器校準方法應(yīng)**采用標準的方法, 可以選擇]國家或部門計量檢定規(guī)程( JJG) 或國家校準規(guī)范( JJF) ,而且可以選擇性執(zhí)行, 其次可以選用國家標準或者行業(yè)標準中相應(yīng)的檢驗和校準部分, 當沒有實施校準的標準方法的時候 ,可以使用**的技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標準方法。非標準方法使用前必須要經(jīng)過確認,而且要轉(zhuǎn)化為實驗室文件。

編制內(nèi)部儀器校準方法：對于**的檢測設(shè)備的校準,很少有標準方法 ,所以常見的做法是編制內(nèi)部校準方法 。編制內(nèi)部校準方法要參照 JJF1071- 2000《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》 , 應(yīng)該包含以下幾個方面 :
儀器校準所用標準器具: 準確度等級、 測量范圍;
儀器校準條件: 環(huán)境 ,準物質(zhì)與試劑 ;
儀器校準項目: 與示值準確性相關(guān)的內(nèi)容;
儀器校準方法: 校準項目的具體操作過程;
儀器校準的記錄與表達: 校準記錄格式, 校準報告的固定格式 ;
儀器校準周期；
被校儀器的符合性判定;
校準結(jié)果的不確定度評定
內(nèi)部校準方法不強調(diào)通用性 ,而應(yīng)該強調(diào)針對性和專一性 ,即本內(nèi)部校準方法就是針對本檢測實驗室的某一特定被校設(shè)備。

四、儀器校準證書和不確定度
內(nèi)部校準中必須要做好校準記錄, 校準記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準方法和 CNAS 認可準則的要求。校準記錄要有較長的保留期, 以備查驗和監(jiān)控被校準儀器的穩(wěn)定性。做好記錄以后實驗室可以不出具校準證書, 也可以出具簡化的校準證書。
內(nèi)部校準活動應(yīng)滿足CNAS 對校準領(lǐng)域不確定度的要求。實驗室應(yīng)對開展內(nèi)部校準的全部項目進行不確定度評估 ,而且要在校準記錄或者校準證書中報告不確定度 ,在校準記錄或校準證書中可以根據(jù)校準結(jié)果的不確定度對其校準方法或相應(yīng)條款給出符合性聲明。

五、能力驗證
CNAS -CL31 : 2011《內(nèi)部校準要求》規(guī)定“實驗室應(yīng)尋求和參加適當?shù)哪芰︱炞C活動以對其實施的內(nèi)部校準活動進行質(zhì)量監(jiān)控 ,當可能時,這些能力驗證活動應(yīng)符合CNAS -RL02《能力驗證規(guī)則》的相關(guān)要求?！睂τ诒容^常用的通用計量器具,CNAS 定期或不定期地組織能力驗證計劃,因此, 實驗室可經(jīng)常登錄 CNAS 網(wǎng)站查詢與本實驗室內(nèi)部校準項目一致的能力驗證計劃, 并根據(jù)自己的實際情況選擇參加 。

對于應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的實驗室**檢測設(shè)備 ,實驗室可以自行采取其他方式進行質(zhì)量監(jiān)控。比如:行業(yè)間之間的比對, 可以自行組織相**業(yè)內(nèi)開展內(nèi)部校準的檢測實驗室且擁有相同的**檢測設(shè)備的進行比對 。


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