用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測鹽酸多柔比星脂質體的檢測方案

時間：2022-01-14

經(jīng)過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹，大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解，知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數(shù)法，今天我們會著重介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的，需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因，如果采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結果，因為光阻法中使用的激光為紅色光源，樣品本身的紅色會對紅色激光有吸收，從而導致測試結果不正確。
根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測在醫(yī)藥行業(yè)是比較重要的。下面我們來看看鹽酸多柔比星注射液的具體屬性，這樣有助于我們明白為什么該樣品一定要用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來做檢測。
鹽酸多柔比星注射液為紅色澄明溶液，主要用于急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。因為該樣品呈紅色澄明溶液，光阻法是無法準確檢測的，所以必須用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。

下面我們在看看檢測該樣品需要的儀器：
（1）樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析軟件，電腦等。
（2）需要配置的奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國產(chǎn)反射系統(tǒng)顯微鏡均可。

配件展示：

儀器展示
檢測步驟：
1）首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。
2）把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。
3）將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。
4）用**平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。
5）分析實驗數(shù)據(jù)，導出標準報告；

梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀MIP-01Z的優(yōu)勢有：
1.直接按照藥典要求出具報告；
2.全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；
3.軟件符合法規(guī)要求；
4.按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計；
5.光阻法檢測不通過時，作為不溶性微粒檢測的一個較終判定。

以上就是顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液案例分析，當然，梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒的強大之處還在應用于：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。如有對梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯(lián)系我們，隨時安排試用測試。

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

詞條
詞條說明
為什么選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀
梓夢科技：USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法，**法為光阻法，*二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?**：當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù) 。*二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用*二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：注射液脂質體
解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法
不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質，通常粒徑＜50μm?？梢姰愇锵抵复嬖谟趧?、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點：都是非有效的不溶性物質;不溶性微粒和可見異物的不同點: 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒; 2)、檢
什么是zeta電位分析儀
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 什么是zeta電位分析儀？今天梓夢科技的小編給大家介紹什么是zeta電位分析儀以及用zeta電位分析儀有哪些方法？提到zeta電位分析儀，我們需要先了解一下zeta電位，Zet
怎樣用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測眼用注射劑
? ? ?在我們的日常生活中，很多時候當眼睛不舒服時會用到滴眼液，嚴重的甚至會用到眼用注射劑，常用的眼用劑有滴眼液、眼內(nèi)注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內(nèi)注射液為例來說明眼內(nèi)注射液在使用之前需要做哪些檢測步驟。在說檢測步驟之前梓夢科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念，不溶性微粒（英文名：Sub-visible Partic