《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢(mèng)科技

時(shí)間：2022-05-20作者：上海梓夢(mèng)科技有限公司瀏覽：923

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  梓夢(mèng)科技：USP788和中國(guó)藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測(cè)有兩種方法，**法為光阻法，*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二：光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用*二法（顯微計(jì)數(shù)法）來(lái)檢測(cè)。例如：注射液脂質(zhì)體

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑隨著2019年疫情在**范圍內(nèi)的大流行，新冠疫苗也再一次被人們重視起來(lái)，今天梓夢(mèng)科技的小編就想和大家聊聊關(guān)于mRNA疫苗檢測(cè)時(shí)需要用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的問(wèn)題。在說(shuō)具體的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的流程之前，梓夢(mèng)科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知，mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的*三代疫苗,具有針

• 解析不溶性微粒和可見(jiàn)異物的區(qū)別和檢測(cè)方法

  不溶性微粒是指存在于供用劑、無(wú)菌原料藥中的肉眼看不見(jiàn)的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm?？梢?jiàn)異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。不溶性微粒和可見(jiàn)異物的共同點(diǎn)：都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見(jiàn)異物的不同點(diǎn): 1)、可見(jiàn)異物為肉眼可見(jiàn),不溶性微粒還包括肉眼不可見(jiàn)的細(xì)小微粒; 2)、檢