食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備,他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場(chǎng)上已存在的一項(xiàng)設(shè)備,以確保市場(chǎng)上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織,能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k)審查并通過適用外部專業(yè)知識(shí)和資源縮短審查時(shí)間。第三方審查方案的整體效率使您能夠較快地將產(chǎn)品投放到市場(chǎng)上。 具體問題請(qǐng)咨詢NormalTCI諾莫檢測(cè)‘’NormalTCI諾莫檢測(cè)能夠讓您的醫(yī)療器械相比直接提交給FDA較快地得到審查和通過。我們提供了**輪獲得成功510k提交的較大可能。通過提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510(k)流程,我門幫您將您的醫(yī)療產(chǎn)品較快地遞送給客戶,進(jìn)而提高您機(jī)構(gòu)的利潤(rùn)性。
詞條
詞條說明
想要知道出口產(chǎn)品哪里可以做鹵素測(cè)試?時(shí)間需要多久?
ⅦA 族元素包括氟(F)、氯(Cl)、溴(Br)、碘(I)、砹(At),合稱鹵素。其中砹(At)為放射性元素,在產(chǎn)品中幾乎不存在,**種元素在產(chǎn)品中特別是在聚合物材料中以**化合物形式存在。目前應(yīng)用于產(chǎn)品中的鹵素化合物主要為阻燃劑:PBB, PBDE, TBBP-A , PCB, 六溴十二烷,三溴苯酚,短鏈氯化石蠟;用于做冷凍劑、隔熱材料的臭氧破壞物質(zhì): CFCs 、 HCFCs 、 HFCs
機(jī)械物理性能測(cè)試 測(cè)試項(xiàng)目 光澤,顏色,拉伸強(qiáng)度,屈服抗拉強(qiáng)度,彎曲強(qiáng)度,彎曲模量,抗沖擊性,涂膜厚度,硬度,附著力,耐沖擊,耐磨耗性,耐化學(xué)性,熱膨脹系數(shù),熱傳導(dǎo)系數(shù),熱變形溫度 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) GB 17748 耐候老化性能 測(cè)試項(xiàng)目 耐腐蝕性,耐濕熱性,紫外光老化,氙燈老化,碳弧燈老化,耐沸水性 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) ASTM B117,G153,G154,G155 AAMA 2605- 98,AAMA 26
NormalTCI諾莫檢測(cè)可以為您提供鞋材及鞋*的物理性能測(cè)試和化學(xué)測(cè)試。 鞋材及鞋類產(chǎn)品服務(wù)介紹: ●外觀測(cè)試 憑借人的感覺器官及借助一些標(biāo)樣、標(biāo)準(zhǔn)照片、圖片、圖譜等來評(píng)估外觀的測(cè)試(色牢度測(cè)試、耐黃變測(cè)試、移色測(cè)試)。 ●物理測(cè)試 評(píng)估產(chǎn)品的性能、舒適度、安全性和質(zhì)量的測(cè)試(鞋跟拉脫強(qiáng)度、天皮附著力、配件拉脫、車縫強(qiáng)度、條帶拉力強(qiáng)度、耐曲折、膠著力、抗張強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、爆裂強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、
AZO偶氮化合物是偶氮基-N=N-與兩個(gè)烴基相連接而生成的化合物,其通式為R-N=N-R。生活中與AZO偶氮化合物有關(guān)的名詞有:azo free,azo free certificate,azo free test,azo燃料,azo dye 等。 涉及AZO偶氮化合的材料主要有:布料、皮革、油漆、塑料、橡膠、著色劑等。 AZO偶氮化合物的結(jié)構(gòu)及形成,偶氮化合物具有順、反幾何異構(gòu)體;反式比順式穩(wěn)定
聯(lián)系人: 趙志偉
電 話:
手 機(jī): 13758214593
微 信: 13758214593
地 址: 浙江杭州濱江區(qū)浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)9幢
郵 編:
網(wǎng) 址: normal.b2b168.com
聯(lián)系人: 趙志偉
手 機(jī): 13758214593
電 話:
地 址: 浙江杭州濱江區(qū)浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)9幢
郵 編:
網(wǎng) 址: normal.b2b168.com