械字號面膜代加工也就是平常說的醫(yī)用冷敷貼代加工需要注意事項！

時間：2022-06-06

作者：山東皇圣堂藥業(yè)有限公司

市場上的醫(yī)療美容面膜、醫(yī)療美容冷敷貼紙等，只要是機械品牌類別：醫(yī)療冷敷貼紙。與消費品牌和化妝品牌的產品加工不同，機械品牌產品加工在生產、包裝、推廣環(huán)節(jié)的要求將較加嚴格。

1.能否找到具有醫(yī)療器械生進行加工生產？

從當前的法律上來講，是可以找擁有代工生產的。

2.所需的資質

正常情況下，客戶需要有醫(yī)療器械相和*10類商標。

3.具有生產資質的工廠的備案證明是什么？

機械品牌產品的生產資質由食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，相關產品也需通過食品藥品監(jiān)督管理局備案，對產品規(guī)格有一定要求。以下備案證明：

4.械字號冷敷貼代加工注意的問題：

機械品牌冷敷貼背后的文字統(tǒng)一固定，不能更改。只有品牌商標才能反映在盒子的正面。與化妝品的信息不同，化妝品可以有客戶，機械品牌冷敷貼甚至不能反映客戶，也沒有成分表。

醫(yī)療器械說明書和標簽要求如下：

1. 產品名稱不能更改，應與備案名稱醫(yī)用冷敷貼一致。

醫(yī)療器械產品名稱應使用一般名稱，一般名稱應符合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二、第三類醫(yī)療器械的產品名稱應當與醫(yī)療器械注冊證書中的產品名稱一致。

2.說明書和標簽的重要位置應明確標明產品名稱。

3.醫(yī)療器械說明書和標簽文字內容應當使用中文，中文的使用應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標簽可以附加其他文種，但應當以中文表述為準。

4.標簽中的文字、符號、表格、數(shù)字和圖形應準確、清晰、標準化。

詞條
詞條說明
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