壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀，對(duì)潔凈壓縮空氣的監(jiān)測(cè)

時(shí)間：2022-02-20作者：上海微譜檢測(cè)科技集團(tuán)股份有限公司瀏覽：399

大家先來(lái)說(shuō)一下，，對(duì)清潔壓縮空氣的監(jiān)測(cè)規(guī)定。這種規(guī)定里邊，牽涉到對(duì)水分含量，含油率，CO，CO2的成分監(jiān)測(cè)的情況下，大家必須應(yīng)用的是壓縮空氣品質(zhì)檢測(cè)儀。

清潔壓縮空氣為許多醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)用物質(zhì)之一，其品質(zhì)監(jiān)測(cè)指標(biāo)值尤其是針對(duì)無(wú)菌藥物而言是十分關(guān)鍵的。

針對(duì)清潔壓縮空氣的監(jiān)測(cè)新項(xiàng)目和頻率，有關(guān)的政策法規(guī)和手冊(cè)均有敘述，可做為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的參照：

1.露點(diǎn)：

l 依據(jù)《GMP指南》（無(wú)菌藥物）*53頁(yè)中表明，露點(diǎn)的具體是空氣中的水分含量，故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水份可監(jiān)測(cè)一項(xiàng)就可以，的檢測(cè)儀器現(xiàn)況，挑選露點(diǎn)做為日常監(jiān)測(cè)新項(xiàng)目。

l 依據(jù)ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的提議，露點(diǎn)檢測(cè)可選取在壓縮空氣系統(tǒng)軟件烘干設(shè)備后及其各應(yīng)用樓房的比較遠(yuǎn)端應(yīng)用點(diǎn)，露點(diǎn)的規(guī)范為≤-40℃。

2.油份

l 依據(jù)《GMP指南》（無(wú)菌藥物）*54頁(yè)中表明，無(wú)特別要求，含油率應(yīng)≤0.1mg/m3。

l 依據(jù)ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的提議，油份檢測(cè)可選取在壓縮空氣制取系統(tǒng)軟件后及其各應(yīng)用樓房的比較遠(yuǎn)端應(yīng)用點(diǎn)，油份的規(guī)范為≤0.1mg/m3。

3.浮塵粒子

l 依據(jù)ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的提議，粒子檢測(cè)可選取在壓縮空氣制取系統(tǒng)軟件后及其各應(yīng)用樓房的比較遠(yuǎn)端應(yīng)用點(diǎn)，粒子的規(guī)范為≤100/ft3（ft3為每立方英寸，轉(zhuǎn)化成每立方后，規(guī)范為≤3531/m3）。

4.微生物限度

l 依據(jù)《GMP指南》（質(zhì)量管理試驗(yàn)室）*294頁(yè)中表明，針對(duì)無(wú)菌中藥制劑或無(wú)菌加工工藝而言，因?yàn)槠w務(wù)必通過(guò)終端設(shè)備無(wú)菌過(guò)慮而且按時(shí)的對(duì)過(guò)濾系統(tǒng)的一致性開(kāi)展檢測(cè)，因而不用對(duì)制藥業(yè)汽體的微生物菌種品質(zhì)開(kāi)展日常檢驗(yàn)。

l 依據(jù)《GMP指南》（無(wú)菌藥物）*54頁(yè)中表明，依據(jù)制成品風(fēng)險(xiǎn)性明確壓縮空氣的微生物限度。進(jìn)到無(wú)菌區(qū)的壓縮空氣應(yīng)通過(guò)殺菌過(guò)慮，較少做到A級(jí)層.流氣體的微生物限度水準(zhǔn)，即**1CFU/m3。

l 依據(jù)ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的提議，微生物菌種可選取在壓縮空氣制取系統(tǒng)軟件后及其各應(yīng)用樓房的比較遠(yuǎn)端應(yīng)用點(diǎn)，微生物菌種的規(guī)范為≤0.03cfu/ft3（ft3為每立方英寸，轉(zhuǎn)化成每立方后，規(guī)范為≤1cfu/m3）

5.清潔壓縮空氣監(jiān)管頻率

依據(jù)《GMP指南》（無(wú)菌藥物）*54頁(yè)中表明，在系統(tǒng)軟件工作經(jīng)驗(yàn)證、運(yùn)作情況優(yōu)良的條件下，依據(jù)商品風(fēng)險(xiǎn)性壓縮空氣的檢測(cè)可按時(shí)開(kāi)展，如新口安裝的系統(tǒng)軟件檢測(cè)周期時(shí)間可列入3個(gè)月，完善系統(tǒng)軟件為6個(gè)月到1年。

以上的**項(xiàng)和*二項(xiàng)，即對(duì)壓縮空氣里的水分含量，含油率的監(jiān)測(cè)，大家必須應(yīng)用的是壓縮空氣品質(zhì)檢測(cè)儀。，一般全是15巴下列的壓縮空氣，因而相匹配而于工作壓力的壓縮空氣品質(zhì)檢測(cè)儀的型號(hào)規(guī)格是 Aerotest Alpha。

大家簡(jiǎn)易看來(lái)下它的框架圖：

壓縮空氣h品質(zhì)檢測(cè)儀

此壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀的主要參數(shù)如下所示：行里箱： 長(zhǎng)300mm，寬360mm，高80mm

重 量： 約2Kg

壓縮空氣瓶壓力： 3-15巴 合乎DIN13260規(guī)范

接 口： 迅速直接式插口

流 量： 0.2升/分鐘和4.0升/分鐘

較詳盡的有關(guān)它的商品信息和性能參數(shù)，請(qǐng)參考下列連接：

壓縮空氣檢測(cè)儀-武

總的一句話，尤，對(duì)壓縮空氣（**15巴的工作壓力）里的水分含量，含油率的監(jiān)測(cè)，可以并且建議應(yīng)用壓縮空氣品質(zhì)檢測(cè)儀。


上海微譜檢測(cè)科技集團(tuán)股份有限公司專注于包材相容性研究等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 環(huán)氧粘結(jié)劑配方分析

  溫馨提示： 本頁(yè)面所展示價(jià)格不具有參考意義（涉及保密），具體價(jià)格以工程師實(shí)際報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。歡迎前來(lái)咨詢！ 環(huán)氧粘結(jié)劑開(kāi)發(fā)的意義 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇使企業(yè)不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品 消費(fèi)者需求的變化需要不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品 相應(yīng)技術(shù)的提高使得企業(yè)不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品 任何一個(gè)新產(chǎn)品上市其背后都與一個(gè)艱辛的開(kāi)發(fā)歷程。微譜技術(shù)協(xié)助客戶開(kāi)發(fā)產(chǎn)品時(shí)，先對(duì)一個(gè)產(chǎn)品在前期進(jìn)行小試，在小試的產(chǎn)品性能不被破壞的前提下再進(jìn)行中試，不斷完善產(chǎn)品配方

• 彈性熱熔膠配方分析

  溫馨提示： 本頁(yè)面所展示價(jià)格不具有參考意義（涉及保密），具體價(jià)格以工程師實(shí)際報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。歡迎前來(lái)咨詢！ 彈性熱熔膠開(kāi)發(fā)的意義 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇使企業(yè)不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品 消費(fèi)者需求的變化需要不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品 相應(yīng)技術(shù)的提高使得企業(yè)不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品 任何一個(gè)新產(chǎn)品上市其背后都與一個(gè)艱辛的開(kāi)發(fā)歷程。微譜技術(shù)協(xié)助客戶開(kāi)發(fā)產(chǎn)品時(shí)，先對(duì)一個(gè)產(chǎn)品在前期進(jìn)行小試，在小試的產(chǎn)品性能不被破壞的前提下再進(jìn)行中試，不斷完善產(chǎn)品配方

• 環(huán)保型除油粉配方分析

  溫馨提示： 本頁(yè)面所展示價(jià)格不具有參考意義（涉及保密），具體價(jià)格以工程師實(shí)際報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。歡迎前來(lái)咨詢！ 有許多中小型企業(yè)可能都存在以下問(wèn)題： 想要分析出問(wèn)題關(guān)鍵所在卻無(wú)從下手。 想生產(chǎn)產(chǎn)品卻沒(méi)有技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。 沒(méi)有完善的實(shí)驗(yàn)硬件設(shè)施。 研發(fā)新產(chǎn)品有著一定的難度。 微譜技術(shù)可以協(xié)助您解決這些問(wèn)題。我們利用環(huán)保型除油粉配方分析技術(shù)還原產(chǎn)品配方，在一定程度上找到問(wèn)題關(guān)鍵所在；結(jié)合譜圖，再進(jìn)行微調(diào)，為您研發(fā)出

• 堿性除油配方分析

  溫馨提示： 本頁(yè)面所展示價(jià)格不具有參考意義（涉及保密），具體價(jià)格以工程師實(shí)際報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。歡迎前來(lái)咨詢！ 微譜技術(shù)能為大家提供配方分析、成分檢測(cè)等服務(wù)。為什么要做堿性除油分析呢？其中很大的原因就在于堿性除油配方或性能出現(xiàn)了問(wèn)題，導(dǎo)致生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品不合格、不能使用、壽命短等或者不能生產(chǎn)，這就造成了很大的損失。但是不用太擔(dān)心，通過(guò)分析堿性除油，我們微譜技術(shù)輔助你解決堿性除油出現(xiàn)的問(wèn)題。 堿性除油配方分析