CE認(rèn)證的程序是什么

    確認(rèn)出口國家
    若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認(rèn)證。
    確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
    歐盟授權(quán)代理
    Authorized Representative
    為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查;對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中*地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
    認(rèn)證所需的模式
    對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇較適合自已的模式。一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式,
    模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
    模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
    模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
    模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
    模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
    模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
    模式 F:產(chǎn)品驗證(Module F: Product verification)
    模式 G:單元驗證(Module G: Unit Verification)
    模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
    基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
    自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
    風(fēng)險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說,必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
    模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過程,并出具相應(yīng)的 檢測報告,證書等。
    已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證,即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。 
    維護(hù)與較新
    (Technical Files)
    歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地較新。
    技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
    a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
    b . 產(chǎn)品的型號,編號。
    c . 產(chǎn)品使用說明書。
    d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
    e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
    f . 產(chǎn)品電原理圖。
    g . 產(chǎn)品線路圖。
    h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
    i . 測試報告 (Testing Report)。
    j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
    k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
    l . CE符合聲明(DOC)。

    航天檢測技術(shù)(深圳)有限公司專注于3C認(rèn)證,CTA入網(wǎng)許可證,交通部794/808認(rèn)證等

  • 詞條

    詞條說明

  • 體溫計質(zhì)量檢測報告如何申請步驟

    *證書蓋CNAS認(rèn)監(jiān)委授權(quán), CMA計量資質(zhì),出口國內(nèi)各個國家客戶要求辦理檢測認(rèn)證出貨流程如何辦理資料,怎么注冊合作?電器/工業(yè)品:安規(guī)檢測,EMC檢測,CCC認(rèn)證,CB測試,國內(nèi)**貿(mào)易貨物檢測鑒定評估,有害生物管理,計量校準(zhǔn)的合作實驗室,同時通過了計量認(rèn)證(CMA),完全具備出具第三方檢測報告的資質(zhì)。除了通過國內(nèi)的認(rèn)可以外,STS還通過了英國UKAS,美國ANSI、美國"能源之星"、新加坡S

  • CE認(rèn)證的費用

    CE認(rèn)證費用的主因 CE認(rèn)證費用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同,一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品,常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費用遠(yuǎn)遠(yuǎn)**普通產(chǎn)品,其涉及到審廠程序與評估。 CE認(rèn)證費用可申請開拓資金補助 中小企業(yè)**市場開拓資金項目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項目只要企業(yè)符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助,支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗檢測費用

  • 玩具CCC認(rèn)證 玩具做CCC認(rèn)證都需要什么資料

    塑膠玩具CCC認(rèn)證資料清單申請認(rèn)證時需提交的認(rèn)證資料委托人按認(rèn)證申請單元向*認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請,并提交以下資料:1)委托人、制造商、生產(chǎn)廠注冊或合法登記的證明資料。2)生產(chǎn)廠概況a)生產(chǎn)廠一般情況(所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史);b)生產(chǎn)廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單;c)生產(chǎn)廠的主要檢測儀器設(shè)備清單(包括:名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等);d)生產(chǎn)廠滿足《玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量

  • CTA進(jìn)網(wǎng)認(rèn)證是什么,為啥要做CTA認(rèn)證

    CTA進(jìn)網(wǎng)認(rèn)證是什么,為啥要做CTA認(rèn)證 按照CQTA品質(zhì)驗證實施規(guī)范,驗證產(chǎn)品的固有特性持續(xù)滿足明示的、隱含的及必須履行的需求或期望的能力是否達(dá)到驗證標(biāo)準(zhǔn)要求的活動。對滿足要求者,頒發(fā)CQTA品質(zhì)驗證證書,發(fā)放CQTA品質(zhì)驗證標(biāo)志,并監(jiān)督其是否持續(xù)滿足要求。 通信產(chǎn)品的《進(jìn)網(wǎng)許可證》申請行業(yè)里俗稱“CTA”。按照目前我國的法律法規(guī),國家對接入公用電信網(wǎng)(移動、聯(lián)通、電信)使用的電信終端設(shè)備、無

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