制藥廠凈化廠房裝修工程對(duì)空氣潔凈度檢測(cè)分析

時(shí)間：2020-12-08作者：昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：97

制藥廠凈化廠房裝修工程對(duì)空氣潔凈度檢測(cè)分析
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)， 配置相當(dāng)數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、 組織能力以及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的管理人員和技術(shù)人員。 藥品無(wú)塵室從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)， 不僅要具有基礎(chǔ)理論知識(shí)， 還要有著實(shí)際操作技能， 同時(shí)要不定時(shí)地對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。                     189*1564*4129
制藥廠潔凈車間對(duì)從事高生物活性、 高毒性、 高致敏性、 強(qiáng)污染性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)必須進(jìn)行相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。 藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷， 擁有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)， 并且有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理。
制藥廠潔凈車間在設(shè)計(jì)和建立時(shí)， 應(yīng)考慮使用便于進(jìn)行清潔工作。 無(wú)塵室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、 無(wú)裂縫、 接口嚴(yán)密， 無(wú)顆粒物脫落， 并能耐受清洗和消毒， 墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施， 以減少灰塵積聚和便于清潔。 無(wú)塵室的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)， 無(wú)特殊要求時(shí)， 溫度應(yīng)控制在 18-26 攝氏度， 相對(duì)濕度控制在 45%-65%。無(wú)塵室內(nèi)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)設(shè)計(jì)要求提供足夠的照明， 主要工作室的照度宜為 300Lx， 對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明， 廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)置。
制藥廠潔凈車間的窗戶、 頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、 風(fēng)口、 燈具與墻壁的連接部位均應(yīng)密封， 空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于 5Pa， 無(wú)塵室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10Pa， 并應(yīng)有指示壓差的裝置。 不同空氣潔凈度等級(jí)的藥品無(wú)塵室之間的人員及物料出入， 應(yīng)有防止交叉污染的措施。 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥， 照明、 通風(fēng)等設(shè)施及溫度、 濕度的控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(cè)。
根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求， 無(wú)塵室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室， 空氣潔凈度檢測(cè)后所測(cè)量的等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致， 并有捕塵和防止交叉污染的措施。 對(duì)有特殊要求的儀器、 儀表， 應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)， 并有防止靜電、 振動(dòng)、 潮濕或其他外界因素影響的設(shè)施。


昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無(wú)塵室,潔凈室,無(wú)菌室等

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