藥用級(jí)甘草流浸膏 原料藥液狀5l/桶

時(shí)間：2020-04-07作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：143

藥用級(jí)甘草流浸膏 原料藥液狀5l/桶

【制法】 取甘草浸膏300～400g，加水適量，不斷攪拌， 并加熱使溶解，濾過，在

濾液中緩緩加入85%乙醇，隨加隨攪拌，直至溶液中含乙醇量達(dá)65%左右，靜置過夜，小心

取出上 清液，遺留沉淀再加65%的乙醇，充分?jǐn)嚢?，靜置過夜，取出上清液，沉淀再用

65%乙醇提取一次，合并三次提取液，濾過，回收乙醇，測(cè)定甘草酸含量后，加水與乙醇

適量，使甘草酸和乙醇量均符合規(guī)定，加濃氨試液適量調(diào)節(jié)pH值，靜置使澄清，取出上清

液，濾過，即得。
    【性狀】 本品為棕色或紅褐色的液體；味甜、略苦、澀。
    【鑒別】 取本品1ml，加水40ml，用正丁醇振搖提取3次， 每次20ml（必要時(shí)離心），合并正丁

醇液，用水洗滌3次，每次 20ml，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。 另取

甘草酸銨對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試

驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各 5μl，分別點(diǎn)于同一用1%溶液制備的硅膠G薄層板上， 以乙酸

乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在

105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)

的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
    【檢查】 pH值應(yīng)為7.5～8.5（通則0631）。
    乙醇量 應(yīng)為20%～25%（通則0711）。
    其他 應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定 （通則0189）。
    【含量測(cè)定】 照液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為 填充劑；以甲醇-冰醋酸-0.2mol/L醋

酸銨溶液（67：1：33）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為250nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計(jì)算應(yīng)不低 于2000。
    對(duì)照品溶液的制備 取甘草酸銨對(duì)照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相45ml，聲

處理使溶解，取出， 放冷，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含甘草酸銨0.2mg，折合甘草

酸為0.1959mg）。
    供試品溶液的制備 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相約20ml，聲處理（功率200

W，頻率50kHz）30分鐘，取出，放冷，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過。精密量取續(xù)濾液10

ml，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻， 即得。
    測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
    本品含甘草酸（C42H62016）不得少于1.8% （g/ml）。
    【貯藏】密封。




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