藥用級格列吡嗪原料藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)廠家價格走勢

時間：2023-06-27作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：93

本品為5-甲基-N-［2-［4-［［［（環(huán)己基基）羰基］基］磺?；荼交菀一?吡嗪甲酰胺。按干燥品計算，含C21H27**O4S應(yīng)為98.0%～102.0%。


【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。



本品在N，N-二甲基甲酰胺中易溶，在、、二氧六環(huán)或中微溶，在乙醇中微溶解，在水中幾乎不溶；在稀溶液中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為203～208℃。
【鑒別】（1）取本品約50mg，加二氧六環(huán)5ml，置水浴中加熱溶解，加0.5%2，4-二硝基氟苯的二氧六環(huán)溶液1ml，煮沸2～3分鐘，溶液顯亮黃色。
（2）取本品適量，加溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在226nm與274nm的波長處有大吸收，兩吸收峰的吸光度比值為2.0～2.4。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集808圖）一致。
【含量測定】照液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加20ml，用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取格列吡嗪對照品約25mg，精密稱定，制備方法同供試品溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】糖藥。
【貯藏】遮光，密封保存。

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