藥用級(jí)無(wú)水乙二胺原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用市場(chǎng)行情供應(yīng)狀況

時(shí)間：2023-07-14作者：陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：128

目前，藥用級(jí)無(wú)水的市場(chǎng)行情相對(duì)穩(wěn)定，供應(yīng)狀況較為充足。無(wú)水作為一種常用的原料，需求量較大，因此供應(yīng)商的供應(yīng)能力相對(duì)較強(qiáng)。同時(shí)，無(wú)水的生產(chǎn)技術(shù)比較成熟，供應(yīng)商也相對(duì)較多，競(jìng)爭(zhēng)激烈，有利于穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格。


然而，由于無(wú)水的生產(chǎn)過(guò)程相對(duì)復(fù)雜，涉及到一些化學(xué)反應(yīng)和工藝控制，因此在生產(chǎn)過(guò)程中需要嚴(yán)格遵循GMP資質(zhì)要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。購(gòu)買(mǎi)用級(jí)無(wú)水時(shí)，建議選擇具有GMP資質(zhì)的供應(yīng)商，以保產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性。



本品為1，2-。含C2H8N2應(yīng)為98.0%～100.5%。
【性狀】　本品為無(wú)色至微黃色澄清液體；有的刺激性臭味。
本品與水、乙醇或能任意混溶。
相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.895～0.905。
【鑒別】　（1）取本品1ml，置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)。
（2）取本品1ml，加水5ml混勻，取該溶液0.2ml，加1%溶液2ml，溶液顯紫藍(lán)色。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】　溶液的澄清度與顏色　取本品10ml，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得深。
氯化物　取本品5.0g，加水溶解并稀釋至50ml，取5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得濃（0.01%）。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1g中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于20EU。
【含量測(cè)定】　取本品約0.6g，精密稱定，置預(yù)先加有水約20ml的碘量瓶中，用水稀釋至60ml，加甲基紅-綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當(dāng)于30.05mg的（C2H8N2）。
【類別】　藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和助溶劑等。
【貯藏】　遮光，密封保存。

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