一種個(gè)性化硅膠等效補(bǔ)償體膜及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種個(gè)性化硅膠等效補(bǔ)償體膜及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 放療射線建成效應(yīng)：在放療過(guò)程中射線從表面到較大劑量深度區(qū)域?yàn)閯┝拷ǔ?區(qū)，在此區(qū)域內(nèi)射線劑量隨深度的增加而增加。由于建成效應(yīng)的存在，對(duì)于表淺**如乳腺 癌、皮膚等，為了提高皮膚表面劑量，現(xiàn)代**放療采用組織補(bǔ)償膠(也稱作皮膚填充物，組 織等效膜)增加皮膚劑量，較大限度提高皮膚及皮下組織劑量，減少深部組織如肺劑量等。 射線建成深度一般在皮下3-20mm，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，臨床選用補(bǔ)償體膜的厚度一般在20mmW內(nèi)，在 建成區(qū)內(nèi)，組織吸收劑量隨深度增加而增加，臨床上使用組織補(bǔ)償來(lái)增加皮膚表面的建成 深度從而提高劑量，常用的組織補(bǔ)償方法有薄膜塑料水袋、米袋、石蠟等組織補(bǔ)償材。
[0003] 由于建成區(qū)域深度為3-20mm，針對(duì)不同的患者表淺病灶深度的不同，等效補(bǔ)償體 膜的厚度要求是不同的。等效補(bǔ)償體膜的補(bǔ)償效果，取決于體膜材料與人體皮膚的生物相 容性，體膜與皮膚的貼合度，補(bǔ)償膜的厚度。目前使用的等效補(bǔ)償體膜無(wú)法與患者的皮膚完 全貼合，存在空氣間隙。同時(shí)等效補(bǔ)償體膜在厚度上不能滿足患者個(gè)性化的需求。所W等效 補(bǔ)償體膜需實(shí)現(xiàn)個(gè)性化制作，W滿足不同的患者，是很有必要的。
[0004] 3D打印為個(gè)性化的制作等效補(bǔ)償體膜提供了一種新手段。通過(guò)3D打印可W制備不 同厚度的個(gè)性放療等效補(bǔ)償膜，同時(shí)針對(duì)不同患者制備與患者體表輪廓匹配的任意厚度的 等效體膜。目前常用的3D打印材料W聚乳酸、ABS塑料等為主。利用此類材料制作的等效補(bǔ) 償體膜由于硬度較大、柔初性較差，較難實(shí)現(xiàn)與皮膚的貼合，患者使用過(guò)程中的體感舒 適度較低。同時(shí)，利用此類材料3D打印的等效補(bǔ)償體膜易含有微氣孔，引起放療補(bǔ)償效果差 的問(wèn)題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種個(gè)性化硅膠等效補(bǔ)償體膜及其制備方法，旨在解決目 前等效補(bǔ)償體膜皮膚貼合度差、體感不舒適、不同厚度需求、安全性和放療補(bǔ)償效果差的問(wèn) 題。
[0006] 本發(fā)明是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的，一種個(gè)性化硅膠等效補(bǔ)償體膜制備方法，該制備方法包括 W下步驟：
[0007] 步驟一，通過(guò)=維激光掃描采集患者的體表數(shù)據(jù)，生成患者的=維數(shù)字模型；
[000引步驟二，將通過(guò)=維掃描得到的數(shù)字模型保存為St 1文件格式后，導(dǎo)入magics軟 件，通過(guò)抽殼、切割操作得到內(nèi)表面與患者病灶皮膚處貼合的補(bǔ)償體膜數(shù)字模型；
[0009]步驟=、根據(jù)步驟二中的補(bǔ)償體膜的數(shù)字模型，通過(guò)模具設(shè)計(jì)得到制作體膜所需 模具的數(shù)字模型;所述補(bǔ)償體膜的數(shù)字模型W=維掃描來(lái)源，構(gòu)建患者病灶體表處的數(shù)字 模型，W病灶處的數(shù)字模型為基準(zhǔn)，設(shè)計(jì)與病灶處皮膚匹配的補(bǔ)償體膜的數(shù)字模型；
[0010] 步驟四，通過(guò)3D打印機(jī)對(duì)補(bǔ)償制作體膜的模具進(jìn)行打印，得到制作等效補(bǔ)償體膜 的模具；
[0011] 步驟五，將加成型液體硅膠的A組分與B組分按質(zhì)量比1-1.2:1-1.2的進(jìn)行混合，攬 拌，抽真空；
[001^ 步驟六，將抽真空后的液體硅膠注入體膜模具，80攝氏度-120攝氏度保溫20mi n-30mi n;保溫硫化后得到硅膠等效補(bǔ)償體膜。
[0013] 進(jìn)一步，所述的步驟一通過(guò)激光掃描得到患者體表的采樣點(diǎn)集合，所述采樣點(diǎn)集 合為點(diǎn)云，基于點(diǎn)云數(shù)據(jù)重構(gòu)=維數(shù)字模型。
[0014] 進(jìn)一步，所述步驟二中通過(guò)抽殼、切割操作得到內(nèi)表面與患者病灶皮膚處貼合的 補(bǔ)償體膜數(shù)字模型，根據(jù)病灶處所需補(bǔ)償膜的大小、形狀，對(duì)患者的數(shù)字模型通過(guò)magics的 抽殼、切割操作并切割出符合臨床形狀、大小需求，同時(shí)內(nèi)表面與患者病灶皮膚處貼合的補(bǔ) 償體膜數(shù)字模型。
[0015] 進(jìn)一步，所述步驟=中通過(guò)模具設(shè)計(jì)得到制作體膜所需模具的數(shù)字模型，所述的 模具設(shè)計(jì)為根據(jù)補(bǔ)償體膜的數(shù)字模型制作體膜所需模具的數(shù)字模型，在magics軟件中通過(guò) 模具生成功能，自動(dòng)生成所需模具。
[0016] 本發(fā)明另一目的在于提供一種個(gè)性化硅膠等效補(bǔ)償體膜，該個(gè)性化硅膠等效補(bǔ)償 體膜按質(zhì)量比組份包括A、B兩組份，所述A、B兩組分比例為1:1，
[0017] 進(jìn)一步，所述A組分為乙締基的聚二**硅氧烷，所述B組分為含氨硅油與銷催化 劑。
[0018] 進(jìn)一步，所述個(gè)性化硅膠等效補(bǔ)償體膜按質(zhì)量比例1:1混合的A、B兩組份，在80攝 氏度-120攝氏度下，硫化成彈性體，分子式如下：
[0020]其中，生膠端基上的乙締基的聚二**硅氧烷作為基礎(chǔ)聚合物，W低分子量的含 氨硅油作為交聯(lián)劑，在銷催化劑存在下與交聯(lián)劑分子上的娃氨鍵加熱交聯(lián)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。 [0021 ]本發(fā)明的S維掃描和3D打印針對(duì)患者個(gè)性化的體膜制作，硅膠材質(zhì)生物相容性 高、材質(zhì)柔軟貼合性好，可實(shí)現(xiàn)任意厚度的體膜制備。
[0022]本發(fā)明提供的加成型液體硅膠與人體皮膚的生物相容性高，W其將硅膠等效補(bǔ)償 材料制成l〇*l〇cm*0.5cm的樣品進(jìn)行放射劑量補(bǔ)償測(cè)定，并與放射劑量補(bǔ)償測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)樣品 固體水進(jìn)行比較.（固體水一種固體組織補(bǔ)償凝膠，目前臨床使用的標(biāo)準(zhǔn)等效補(bǔ)償材料）。
[0023] 作為放療補(bǔ)償體膜的材料，與皮膚的貼合性好，放療補(bǔ)償效果好。與普通3D打印材 料相比，硅膠抗拉強(qiáng)度高，無(wú)微氣孔，柔軟，親膚性好，體感舒適度高，具有好的放療 補(bǔ)償效果。通過(guò)=維激光掃描采集的患者體表數(shù)據(jù)，此方法快捷、高效、準(zhǔn)確。=維激光掃描 得到的3D數(shù)字模型與患者皮膚匹配，通過(guò)模型設(shè)計(jì)得到內(nèi)表面與患者皮膚貼合的 數(shù)字模型，根據(jù)數(shù)字模型設(shè)計(jì)制作體膜所需要的模具的數(shù)字模型。借助3D打印技術(shù)制作娃 膠等效補(bǔ)償體膜。
[0024] 本發(fā)明提供的加成型液體硅膠制備補(bǔ)償體膜，體膜中無(wú)微氣泡，與3D打印的**、 ABS材質(zhì)相比具有好的補(bǔ)償效果；與3D打印材質(zhì)的**、ABS材質(zhì)相比，加成型液體硅膠與 人體皮膚生物相容性高，是較理想的等效補(bǔ)償體膜材料;加成型液體硅膠為軟性材料，審U 作的等效補(bǔ)償體膜柔軟，親膚性高，體感舒度大大提高，與患者的皮膚**的貼合，避免 細(xì)微的空氣間隙；通過(guò)3D打印可制備3-20mm間任意厚度的硅膠等效補(bǔ)償膜，W滿足不同的 需求;通過(guò)=維掃描對(duì)患者的體表數(shù)據(jù)進(jìn)行采集，得到患者數(shù)據(jù)模型，數(shù)據(jù)精確，與患者皮 膚外形匹配;=維掃描構(gòu)建患者的數(shù)字模型，簡(jiǎn)單、快捷、高效，大大減少了患者的等待 時(shí)間；通過(guò)3D打印制作硅膠補(bǔ)償體膜制作所需的模具，不僅實(shí)現(xiàn)了硅膠放療補(bǔ)償體膜的個(gè) 性化訂制，同時(shí)提高了制作效率，降低了制作成本。
【附圖說(shuō)明】
[0025] 圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的一種個(gè)性化硅膠等效補(bǔ)償體膜制備方法流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)加清楚明白，W下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明 進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用W解釋本發(fā)明，并不用于 限定本發(fā)明。
[0027] 下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理作詳細(xì)描述。
[0028] -種個(gè)性化硅膠等效補(bǔ)償體膜制備方法，該制備方法
