ISO9000認(rèn)證的審核流程
1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請:
1.1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:
1)申請方簡況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
2)申請認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
4) 較近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
5) 對擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。
1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。
1.3.認(rèn)證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后20天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。以確保:
A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
B.認(rèn)證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;
D.必要時認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。
1.4.雙方簽訂“認(rèn)證合同”。當(dāng)某一特定的認(rèn)證計劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時,由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋,并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。2.現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備2.1.在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系,運(yùn)行時間應(yīng)至少達(dá)到3個月,至少提前2個月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組, *專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《文件審核報告》通知受審核方, 并保存記錄。
2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。
2.4.認(rèn)證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場審核。
A.審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任。
B.必要時聘請專業(yè)的技術(shù)*協(xié)助審核。
C.審核組成員、*姓名。由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和*是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時, 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須征得系認(rèn)證中心的同意。
2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場, 了解特殊要求。
3.現(xiàn)場審核:審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?
3.1.召開**會議:
3.2.實(shí)施現(xiàn)場審核.收集證據(jù)對不符合項(xiàng)寫出不符合報告單.對不符合項(xiàng)類型評價的原則是:
A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重, 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認(rèn)證。
2)存在多個嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過認(rèn)證。
3)存在個別嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過認(rèn)證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結(jié)論。
3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。
4.認(rèn)證批準(zhǔn)
4.1.認(rèn)證中心對審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)較遲不**過二個月通知受審核方, 并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。
4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書, 并在*的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊單位名錄。公布和公告的范圍包括:認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號等)。
4.3.對不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè), 認(rèn)證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業(yè)再次提出申請, 至少需經(jīng)6個月后才能受理。
5.認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更
5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時,由獲證方提出書面申請,提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊,由合同管理部審查接受后,需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同,需縮小認(rèn)證范圍的,辦理原合同更改手續(xù)?,F(xiàn)場審核時將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后,給予更換認(rèn)證證書,證書內(nèi)更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書有效期不變。5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(主要指認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)須由獲證方提出書面申請,并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊?,F(xiàn)場審核員審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行,審核通過后給予更換認(rèn)證證書,更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),注明換證日期,但證書有效期不變
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