定性檢測體外診斷試劑及其干擾物質

    體外診斷試劑被稱為“醫(yī)生的眼睛”,主要用于疾病的預防、診斷、**監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的等過程。根據(jù)檢測結果,體外診斷試劑可定性、定量和半定量三種主要形式。

    其中定性檢測體外診斷試劑是指只給出陰性或陽性(有反應或者無反應、是或非、有或無、正?;虍惓#﹥煞N可能的結果。定性檢測的體外診斷試劑在臨床實驗室中應用廣泛,用途主要分為篩查和診斷功能兩種,檢測項目多為病原微生物抗原或抗體,如HIV診斷試劑、丙型肝炎病毒抗體定性檢測試劑盒等。

    此類診斷試劑一般具有很高的敏感性,易受干擾物的影響。且在操作不當、試劑保存不當?shù)纫欢ㄇ闆r下可能出現(xiàn)假陽性或較低的特異性。干擾物質分為內(nèi)源性和外源性兩個方面,內(nèi)源性主要指患者自身的物質,主要有病理學條件產(chǎn)生的代謝物,如患有糖尿病、多發(fā)性骨髓瘤等。

    外源性則是指患者在**、攝入或者分析樣本制備過程中引入的物質。這些干擾物質比較多,主要有:(1)**中引入的化合物,如藥物(如維生素C)、靜脈營養(yǎng)、血漿擴容劑、抗凝血劑等。(2)患者攝入的物質,如酒精、濫用藥、營養(yǎng)補充劑、各種食品及飲料等。(3)樣品制備過程中添加的物質,如抗凝劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等。(4)樣品處理過程中不慎引入的污染物,如源自手霜(有粉手套)、血清分離器、收集管塞等。(5)樣品基質本身,如化學和物理性質與理想的新鮮樣品不同。


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