衛(wèi)計(jì)委要求加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作

時(shí)間：2019-04-29作者：湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司瀏覽：741

生意社7月17日訊　記者16日從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委獲悉，為加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械管理，**醫(yī)療*，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委日前下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》，進(jìn)一步加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的臨床使用監(jiān)管工作。

《通知》指出，植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。地方各級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)要進(jìn)一步規(guī)范植入性醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作，切實(shí)抓好《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》的落實(shí)，需納入集中采購(gòu)范圍的植入性醫(yī)療器械要堅(jiān)決納入，并不斷探索擴(kuò)大集中采購(gòu)的品種范圍。

《通知》規(guī)定，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核制度，對(duì)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審核審驗(yàn)，并會(huì)同有關(guān)部門(mén)打擊各種違法違規(guī)行為。

        《通知》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)等核查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品類(lèi)別、名稱(chēng)等相關(guān)信息，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可追溯、去向可查詢(xún)、責(zé)任可追究。醫(yī)務(wù)人員在使用植入性醫(yī)療器械前，要核對(duì)有關(guān)信息，嚴(yán)格按照相關(guān)診療規(guī)范使用，并向患者或其家屬履行告知義務(wù)，簽署知情同意書(shū)，在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關(guān)信息。

《通知》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告制度。對(duì)使用中發(fā)現(xiàn)的不良事件，要按照醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序及時(shí)向本級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)報(bào)告，并按照有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械予以封存。如發(fā)現(xiàn)假冒偽劣醫(yī)療器械，要及時(shí)向公安機(jī)關(guān)報(bào)案，并向本級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)報(bào)告。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)廠(chǎng)家如何才能成為優(yōu)秀的企業(yè)

  鑒于客戶(hù)都較信賴(lài)優(yōu)秀的醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)廠(chǎng)家，較愿意選擇優(yōu)秀的廠(chǎng)家進(jìn)行交易，所以對(duì)于各個(gè)從事醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)工作的企業(yè)來(lái)說(shuō)，都應(yīng)該不斷做下面這些努力，讓自己成為優(yōu)秀的企業(yè)，這樣才會(huì)發(fā)展的很好： 做好產(chǎn)品質(zhì)量保證：作為生產(chǎn)類(lèi)型的企業(yè)，醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)廠(chǎng)家要想變得優(yōu)秀，較基本也是較重要的一點(diǎn)是要保證生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品足夠優(yōu)質(zhì)，這需要其注意在經(jīng)營(yíng)的時(shí)候在產(chǎn)品質(zhì)量方面做好可靠的保證。為此需要其引進(jìn)國(guó)外**生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備，

• 輸尿管支架作用

  輸尿管支架管的植入是為了支撐尿道，防止尿道狹窄，起到引流尿液的作用，緩解腎積水，解除梗阻，是用來(lái)**良性或者惡性的泌尿系統(tǒng)疾病中較常用的工具。但是置管同時(shí)也會(huì)帶來(lái)相應(yīng)的問(wèn)題。一個(gè)是長(zhǎng)期的置管可以形成結(jié)石的附著，因?yàn)檩斈蚬苤Ъ芄鼙旧砭褪钱愇?，可以形成結(jié)石。再有就是感染，以及疼痛，置管過(guò)后的不適癥狀，很多患者會(huì)有類(lèi)似的癥狀出現(xiàn)，可以是由于支架管的材質(zhì)，以及支架管的位置觸及到了膀胱三角區(qū)等，這些可能會(huì)造

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  一、什么是親水**滑導(dǎo)絲？親水**滑導(dǎo)絲是一種特殊介入診療用導(dǎo)絲，**滑導(dǎo)絲通過(guò)專(zhuān)門(mén)的表面處理，從而降低導(dǎo)絲與微導(dǎo)管之間的摩擦力，或者導(dǎo)絲在通過(guò)血管等人體組織腔道時(shí)的阻力，提升導(dǎo)絲的導(dǎo)引、傳送能力，降低對(duì)人體組織造成損害的風(fēng)險(xiǎn)。二、**滑導(dǎo)絲怎樣實(shí)現(xiàn)**滑？**滑導(dǎo)絲通常通過(guò)表面涂層來(lái)實(shí)現(xiàn)**滑效果，根據(jù)用途的不同，**滑導(dǎo)絲的表面涂層通?？梢苑譃閮深?lèi)：一類(lèi)為親水性涂層，一類(lèi)為疏水性涂層。親水性涂層：吸引水分子在

• 可通過(guò)醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)加工生產(chǎn)J形*導(dǎo)絲

  雖然就總體的醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)加工情況來(lái)看，生產(chǎn)通用型標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)導(dǎo)絲的企業(yè)更多，比如很多企業(yè)都生產(chǎn)的有直形導(dǎo)絲，但也有很多企業(yè)，都在生產(chǎn)一些類(lèi)型比較特殊的導(dǎo)絲，比如J形*導(dǎo)絲。 J形*導(dǎo)絲是*導(dǎo)絲的一種，因?yàn)閷?dǎo)絲**呈J形彎曲形狀，所以有這個(gè)名稱(chēng)。因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)及工藝的關(guān)系，此種導(dǎo)絲具有插管時(shí)遇到彎曲變形的血管，導(dǎo)絲**不會(huì)**在血管壁上，從而可防止損傷血管這樣的優(yōu)點(diǎn)，所以應(yīng)用起來(lái)相對(duì)較加*。也正是因?yàn)?/p>