醫(yī)療器械申請(qǐng)經(jīng)營許可證

時(shí)間：2019-07-25作者：金銀財(cái)寶（北京）會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司瀏覽：259

行政許可內(nèi)容

1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)

2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的

設(shè)定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

行政許可條件具體事項(xiàng)

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》*40條規(guī)定的情形;

2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職

3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所。

4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施)。

5、具有對(duì)經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。

6、應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全*的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。

8、按照《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格


金銀財(cái)寶（北京）會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司專注于北京公司注冊(cè)申請(qǐng),北京公司注銷申請(qǐng)服務(wù),北京公司變更服務(wù),會(huì)計(jì)申請(qǐng)記賬公司,會(huì)計(jì)代理記帳公司等

• 詞條

  詞條說明

• 北京公司疑難核名辦理

  國家局疑難核名，專業(yè)核國家局名? 不少老板都會(huì)考慮到起去國家據(jù)為自己公司核名，來把公司做大，把公司的業(yè)務(wù)區(qū)域擴(kuò)大。?國家局核名的前提條件是公司的注冊(cè)資金不得小于5000萬。在國家工商行政管理總局進(jìn)行企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記。**優(yōu)勢(shì)在于相對(duì)于區(qū)局核名，國家局核名的實(shí)力較足，因?yàn)閾碛袊揖趾嗣钠髽I(yè)實(shí)力都是比較優(yōu)秀的?國家局核名的企業(yè)公司不受當(dāng)?shù)氐囊?guī)章限制。國家局核名的起點(diǎn)

• 北京豐臺(tái)區(qū)疑難核名辦理材料

  國家局疑難核名，專業(yè)核國家局名? 不少老板都會(huì)考慮到起去國家據(jù)為自己公司核名，來把公司做大，把公司的業(yè)務(wù)區(qū)域擴(kuò)大。?國家局核名的前提條件是公司的注冊(cè)資金不得小于5000萬。在國家工商行政管理總局進(jìn)行企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記。**優(yōu)勢(shì)在于相對(duì)于區(qū)局核名，國家局核名的實(shí)力較足，因?yàn)閾碛袊揖趾嗣钠髽I(yè)實(shí)力都是比較優(yōu)秀的?國家局核名的企業(yè)公司不受當(dāng)?shù)氐囊?guī)章限制。國家局核名的起點(diǎn)

• 公司注冊(cè)辦理材料

  高管信息這里的公司高管，和通常理解的不太一樣，主要是指登記在工商局的公司管理人員。一般建議由**創(chuàng)始人或大股東任職，為的是加強(qiáng)對(duì)公司的管理控制。1、董事/董事長/執(zhí)行董事由董事、董事長組成的董事會(huì)，負(fù)責(zé)公司或企業(yè)和業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)的指揮與管理，對(duì)公司股東會(huì)或企業(yè)股東大會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。董事長是公司董事會(huì)的**，公司的較高**者。他的職責(zé)具有組織、協(xié)調(diào)、代表的性質(zhì)。董事長的權(quán)力在董事會(huì)職責(zé)范圍之內(nèi)，不管

• 酒店執(zhí)照辦理流程

  金銀財(cái)寶企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)申請(qǐng)北京市各區(qū)酒店、賓館、旅館、餐飲執(zhí)照及許可證，一站式服務(wù)，全程高效。我們有一對(duì)一服務(wù)，根據(jù)您的具體情況，為您設(shè)定較適合您的注冊(cè)辦理方案，幫您省時(shí)、省力、省事、省錢。公司鄭重承諾，*，較大化解除您的后顧之憂！大概的辦理流程及材料介紹如下，更多詳細(xì)情況，歡迎咨詢金銀財(cái)寶企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)1、帶好身份證到所在地工商分局辦理名稱預(yù)核準(zhǔn)登記；2、到**（區(qū)）辦理特種行業(yè)經(jīng)