醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

時間：2019-08-13作者：金銀財寶（北京）會計服務(wù)有限公司瀏覽：243

經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請必要性
經(jīng)營范圍
醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，均需申請此資質(zhì)。
申請基本條件
1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱。
2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。
3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的存儲條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的存儲設(shè)施、設(shè)備。
4）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
5）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
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• 詞條

  詞條說明

• 公司注銷步驟及費用

  第一步:工商局公司清算組備案;第二步:報紙注銷公告;第三步:國稅注銷;第四步:地稅注銷;第五步:工商局注銷登記;第六步:銀行賬戶、印章注銷。望京 阜通 東湖渠 來廣營 善各莊 惠新西街 芍藥居 太陽宮 三元橋 將臺 四元橋 大山橋 三元橋 望和橋附近注冊公司，代理記賬，股東股權(quán)變更，名稱變更，經(jīng)營范圍增項，注銷公司，吊銷轉(zhuǎn)注銷等企業(yè)一條龍服務(wù)！公司致力于為廣大企業(yè)提供一站式企業(yè)解決方案人平臺。集團

• 公司變更流程及材料

  變更登記1.公司變更登記申請書(新法人簽名、蓋章)2.*代表或委托代理人的證明(新法人簽名、蓋章)3.章程或章程修正案 簽字、蓋章4.股東會決議 簽字、蓋章5.公司營業(yè)執(zhí)照正副本6.變更登記審核表7. 營業(yè)執(zhí)照頒發(fā)及歸檔記錄表以下按情況提交:1.房產(chǎn)證明及無償使用證明(租賃協(xié)議)2.法定代表人信息表(法定代表人變更) 簽字、蓋章3.股東出資信息表 (注冊資本、實收資本變更) 簽字、蓋章4.股權(quán)贈

• 北京豐臺區(qū)疑難核名辦理條件

  國家工商總局核名優(yōu)勢：1、國家局核名相對于區(qū)局核名來說實力較足，因為擁有國家局核名的企業(yè)實力都是比較的。2、國家局核名的企業(yè)公司不受當(dāng)?shù)氐囊?guī)章限制。3、國家局核名的起點較高，因為國家局核名的企業(yè)是從全國的角度出發(fā)?????? ??? 一、企業(yè)名稱不得含有下列內(nèi)容的文字：?1、有損于國家、社會公共利益

• 北京豐臺區(qū)疑難核名辦理材料

  國家局疑難核名，專業(yè)核國家局名? 不少老板都會考慮到起去國家據(jù)為自己公司核名，來把公司做大，把公司的業(yè)務(wù)區(qū)域擴大。?國家局核名的前提條件是公司的注冊資金不得小于5000萬。在國家工商行政管理總局進行企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記。**優(yōu)勢在于相對于區(qū)局核名，國家局核名的實力較足，因為擁有國家局核名的企業(yè)實力都是比較優(yōu)秀的?國家局核名的企業(yè)公司不受當(dāng)?shù)氐囊?guī)章限制。國家局核名的起點