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國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告(2023年第34號)
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,落實企業(yè)質量安全主體責任,保證產(chǎn)品質量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下:一、關于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù),化妝品原料安全信息主要包括原料質量規(guī)格、安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信
產(chǎn)品技術要求是**保健食品質量可控的重要技術資料,也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術要求的主要內(nèi)容,《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》等規(guī)范性文件進一步明確了各項內(nèi)容的具體要求。但是,在審評過程中,我們發(fā)現(xiàn)申請人提交的產(chǎn)品技術要求材料質量不高,問題較多,較大地影響了審評工作效率。為
國家藥監(jiān)局全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化
為進一步提高化妝品監(jiān)管政務服務水平,推動實現(xiàn)化妝品(含牙膏,下同)、化妝品新原料注冊備案檔案電子化,提高化妝品注冊備案工作效率,現(xiàn)就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關事項公告如下:一、自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時,僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺(以下稱信息服務平臺
國家藥監(jiān)局關于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。其中,《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目(詳見附件2-12)為新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起實施?!痘瘖y品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機: 13601366497
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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