CE認(rèn)證申請(qǐng)流程?蘇州CE認(rèn)證選擇-蘇州科能企業(yè)管理顧問

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    CE認(rèn)證簡介
    
    “CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫,意為“符合歐洲 (標(biāo)準(zhǔn))” ?!癈E Marking”,即 CE 標(biāo)志,于 1993 年簽署的歐盟產(chǎn)品指令 98/68/EEC 中被正式提出, CE 標(biāo)志成為歐盟國家統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。換言之,沒有 CE 標(biāo)志,就不能進(jìn)入歐盟市場。
    產(chǎn)品上施加 CE 標(biāo)志,意味著其制造商宣告:該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù) 等相關(guān)法律所規(guī)定的基本要求(在實(shí)際中,這些法律多以產(chǎn)品指令的方式發(fā)布)。施加 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品,可以合法地進(jìn)入歐盟統(tǒng)一市場,并自由地在歐盟統(tǒng)一市場內(nèi)流通。
    歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)即歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(瑞士除外)。 CE 標(biāo)志推行以前,由于歐共體國家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)口與銷售的要求不同,所以彼此間*形成貿(mào)易壁壘,阻礙經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程。按照歐共體 1985 年 5 月 7 日的 (85/C136/01) 號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》 (New Approach Directives) , CE 標(biāo)志應(yīng)運(yùn)而生。
    
    哪些產(chǎn)品要求CE認(rèn)證標(biāo)志?
    
    1 設(shè)施(而不是指氣體)
    2 建筑產(chǎn)品
    3 電氣設(shè)備
    4 爆炸環(huán)境中使用的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)
    5 燃?xì)庠O(shè)備
    6 玻璃試管類醫(yī)療診斷器具
    7 電梯設(shè)備
    8 機(jī)械產(chǎn)品
    9 醫(yī)療儀器
    10 非自動(dòng)升降設(shè)備
    11 人身保護(hù)設(shè)備
    12 簡單壓力容器
    13 衛(wèi)星地面站設(shè)備
    14 通信設(shè)備
    15 玩具制品
    
    CE認(rèn)證標(biāo)志是否為強(qiáng)制性要求?
    
    按照歐盟93年頒布的市場準(zhǔn)入指令—93/68/EEC“CE標(biāo)志”指令,涉及安全、健康、環(huán)保的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的歐盟法律(指令),從而必須佩帶CE標(biāo)志,以接受市場監(jiān)督管理。
    約70%的產(chǎn)品歐盟已頒布相應(yīng)的指令,指令開始生效后如果產(chǎn)品還沒有佩帶CE標(biāo)志,則不允許在歐盟市場上銷售。CE標(biāo)志是證明產(chǎn)品符合歐盟相應(yīng)法律的強(qiáng)制性證明。
    
    CE標(biāo)志認(rèn)證模式
    
    目前,歐盟認(rèn)可的使用 CE 標(biāo)志的模式有如下八種:
    1. 工廠自我控制和CE認(rèn)證
    
    Module A (內(nèi)部生產(chǎn)控制):
    a) 簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的工廠 
    b) 工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明 
    c) 技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查 
    d) 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求
    
    
    
    Module B :
    
    a) 未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn) 
    b) 測試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試
    
    
    
    
    
    使用CE標(biāo)志的程序
    
    1. 在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
    2. 根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后,編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 CE 證書,作為可以或準(zhǔn)許使用 CE 標(biāo)志的前提條件。 
    3. 通過規(guī)定模式的合格評(píng)定后,由制造商按有關(guān)指令規(guī)定自行制作或加附 CE 標(biāo)志。
    4. 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在 CE 標(biāo)志后標(biāo)示認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí),認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行施加,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)施加。
    
    對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,均應(yīng)先**評(píng)定認(rèn)可,才能獲準(zhǔn)使用 CE 標(biāo)志。
    
    蘇州CE認(rèn)證申請(qǐng)程序
    
    1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。
    2. 申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī))。
    3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
    4. 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
    5. 申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
    6. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
    7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
    8. 技術(shù)文件審閱包括:
    a. 文件是否完善。
    b. 文件是否按歐共體語言(英語、德語或法語)書寫。
    9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
    10. 如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人,允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn) 行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。
    11. 本頁第9、10條所涉及的整改費(fèi)用,實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
    12. 申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。
    13. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。
    14. 申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
    
    
    
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  • 詞條

    詞條說明

  • 常州ISO14000認(rèn)證常見問題解讀

    ISO14001體系申請(qǐng)條件 1.營業(yè)執(zhí)照滿3個(gè)月 2.環(huán)評(píng)資料(貿(mào)易公司,服務(wù)性公司無此要求),環(huán)評(píng)資料包括環(huán)評(píng)報(bào)告、環(huán)評(píng)批復(fù)和三同時(shí)驗(yàn)收資料。 ISO14001體系申請(qǐng)資料 1.營業(yè)執(zhí)照副本 2.許可證資質(zhì)副本等【若有生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)需要】 3.認(rèn)證申請(qǐng)書 4.認(rèn)證合同【一式兩份】 5.管理手冊(cè) 6.三廢檢測報(bào)告【可審核現(xiàn)場提供】 7.環(huán)評(píng)【僅申請(qǐng)中、高風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)需要】 8.環(huán)評(píng)批復(fù)【僅申請(qǐng)

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