防護(hù)服美國(guó)認(rèn)證，AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)評(píng)定

時(shí)間：2020-06-28作者：廣分檢測(cè)技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：69

中國(guó)ANSI/AAMI PB70檢測(cè)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目單項(xiàng)樣品數(shù)

AAMI PB70Level 1防水性：沖擊滲水性測(cè)試Water Resistance: Impact Penetration Test

Level 2

防水性：沖擊滲水性測(cè)試Water Resistance: Impact Penetration Test

抗水性：靜水壓法Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

Level 3防水性：沖擊滲水性測(cè)試Water Resistance: Impact Penetration Test

抗水性：靜水壓法Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

Level 4抗血液攜帶病原體穿透性（手術(shù)衣、隔離服和其他防護(hù)服）Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Viral Penetration as a Test System

抗合成血液穿透（手術(shù)罩袍、手術(shù)單）Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood

測(cè)流程：

1、根據(jù)客戶要求確定檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、填寫(xiě)本中心提供委托檢驗(yàn)單并確認(rèn)檢測(cè)費(fèi)用,委托方付清檢測(cè)費(fèi)用

3、將樣品和蓋章委托檢驗(yàn)單寄或送至本中心

4、安排試驗(yàn)并出具檢測(cè)報(bào)告。

EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法*1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單

EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法*2部分:潔凈服

ASTM F2100-2019醫(yī)用口罩材料性能規(guī)范

AAMI PB70防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類LEVEL 1

AAMI PB70防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類LEVEL2 ,LEVEL3

AAMI PB70防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類LEVEL4

防護(hù)服檢測(cè)出口檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)目:

GB/T 32610《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》

GB 2626《呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》

GB19083《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

YY 0469《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》

YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩 技術(shù)要求》

EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法*1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單

EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法*2部分:潔凈服

根據(jù)美國(guó)的ANSI/AAMI PB70:2012的對(duì)防護(hù)服、防護(hù)布的測(cè)試，分為4個(gè)等級(jí)。LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3, LEVEL 4.

防護(hù)服檢測(cè)機(jī)構(gòu)：防護(hù)服AAMI等級(jí)評(píng)定

首先介紹一下這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)ANSI（美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)），AAMI（美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)），這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是由這兩個(gè)美國(guó)協(xié)會(huì)制定的，并被美國(guó)FDA認(rèn)可采用。出口美國(guó)的防護(hù)服，防護(hù)布是建議測(cè)試一下等級(jí)的。

且現(xiàn)在很多采購(gòu)，都?xì)б鬁y(cè)試測(cè)項(xiàng)目，而且采購(gòu)商基本上會(huì)要求有這個(gè)等級(jí)評(píng)定的測(cè)試。

如下圖，為有不同面料組成的防護(hù)服測(cè)試點(diǎn)分布：

防護(hù)服檢測(cè)機(jī)構(gòu)：防護(hù)服美國(guó)認(rèn)證，AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)評(píng)定

如下圖，為單面料防護(hù)服測(cè)試點(diǎn)分布：

防護(hù)服檢測(cè)機(jī)構(gòu)：防護(hù)服美國(guó)認(rèn)證，AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)評(píng)定

當(dāng)然防護(hù)服美國(guó)認(rèn)證，AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)評(píng)定，江蘇廣分第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠評(píng)定等級(jí)的，不止防護(hù)服，還有隔離衣，以及其原料無(wú)紡布等。

【英文標(biāo)準(zhǔn)名稱】: Liquid barrier performance and classification of protective apparel and drapes intended for use in health care facilities
【原文標(biāo)準(zhǔn)名稱】: 醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的防液性能和分類
【標(biāo)準(zhǔn)號(hào)】: ANSI/AAMI PB70-2003
【標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)】: 現(xiàn)行
【國(guó)別】: 美國(guó)
【發(fā)布日期】: 2003
【實(shí)施或試行日期】:
【發(fā)布單位】: 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(US-ANSI)
【起草單位】: ANSI
【標(biāo)準(zhǔn)類型】: ()
【標(biāo)準(zhǔn)水平】: ()
【中文主題詞】:
【英文主題詞】: Barriers;Classification;Liquid;Medical sciences;Medical technology;Microorganisms;Performance;Personal health;Public health
【摘要】: Establishes a barrier performance classification system for protective apparel and drapes used in health care facilities. It provides manufacturers with a consistent basis for creating device labeling claims regarding barrier efficacy against liquid-borne microorganisms. Through labeling requirements, the standard is also intended to assist end-users in selecting the appropriate protective apparel and drapes to inhibit the transfer of microorganisms associated with blood, body fluids, and other potentially infections materials (OPIM). The standard uses industry-accepted laboratory test methods to form the basis for barrier claims.
【中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分類號(hào)】: C30
【**標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)】: 11_100_01
【頁(yè)數(shù)】:
【正文語(yǔ)種】: 英語(yǔ)


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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