KN95口罩機(jī)CE認(rèn)證怎么辦理

時(shí)間：2020-07-13作者：深圳市中鑒檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：26

KN95口罩機(jī)CE認(rèn)證怎么辦理

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"CE"標(biāo)志是一*認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的huzhao。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有"CE"標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

歐盟新版機(jī)械指令2006/42/EC 已經(jīng)于2009年12 月29 日起生效執(zhí)行(例外:唯有可攜帶式匣帶加工機(jī)械或具有擠壓功能的加工機(jī)匣，可以到2011年6月29日才實(shí)施)，取代原機(jī)械指令98/37/EC，且無緩沖過渡期。據(jù)官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根據(jù)指令2006/42/EC的聲明。

新版指令有許多差異，對(duì)銷往歐盟的機(jī)械制造商與經(jīng)銷商將造成較大影響。新版機(jī)械指令2006/42/EC的主要變化: 新版機(jī)械指令2006/42/EC和舊版機(jī)械指令98/37/EC的主要區(qū)別在于指令的適用范圍，基Ben健康和*要求，定義以及符合性評(píng)估程序和市場(chǎng)監(jiān)督方面。

1、新指令適用范圍增加了半成品，舉升附件等;

(a) machinery 機(jī)械設(shè)備;

(b) interchangeable equipment 可互換性設(shè)備;

(c) safety components *零組件;

(d) lifting accessories 升降機(jī)附件;

(e) chains, ropes and webbing 鏈條、繩索、絲網(wǎng);

(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置;

(g) partly completed machinery 機(jī)械半成品機(jī)械裝置.

2、新指令附錄I基Ben健康和*同老指令存在一些技術(shù)差異，如噪音聲壓值80dB需標(biāo)出聲功率值;

3、新指令增加了更多術(shù)語明確的定義如半成品，制造商;

4、評(píng)估程序，新指令不在使用"storage option"模式，只接收下列中的一個(gè)模式:

(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII 自我宣告;

(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3 EC型式試驗(yàn);

(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X *質(zhì)量保證模試.

5、機(jī)械指令2006/42/EC對(duì)于附錄四(Annex IV)中危險(xiǎn)機(jī)械的產(chǎn)品清單進(jìn)行了較新，在98/37/EC指令中17種危險(xiǎn)機(jī)械的基礎(chǔ)上增加到23種;同時(shí)對(duì)于98/37/EC Annex IV part B部分的*機(jī)械部件，在2006/42/EC中單獨(dú)以附錄五(Annex V)的形式列出，由原來的5個(gè)*部件增加到17類產(chǎn)品，通過較新目錄及限制進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行控制。

6、新指令要求半成品投入市場(chǎng)需達(dá)到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成:

(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared 編制附錄VII B的技術(shù)文件;

(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說明書;

(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up 宣告.

7、加強(qiáng)了市場(chǎng)監(jiān)督力度:

由于不合法的CE證書或宣告太多，許多帶有CE標(biāo)志的機(jī)械產(chǎn)品并沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求，新版機(jī)械指令加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督力度。不論是歐盟各國(guó)的制造商，還是外國(guó)所制造而銷往歐盟境內(nèi)的機(jī)械制造商，為了方便歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督工作有效進(jìn)行，新版機(jī)械指令規(guī)定:在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權(quán)編制整套TCF技術(shù)文件的負(fù)責(zé)人名稱及聯(lián)絡(luò)地址，并且此人必須被確定在歐盟境內(nèi)。(原文:The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community。) 也就是說，一但歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)CE證書或宣告存在虛假跡象，機(jī)械產(chǎn)品沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求或機(jī)械產(chǎn)品出現(xiàn)了*事故時(shí)，他們能夠立即在歐盟境內(nèi)聯(lián)系到此負(fù)責(zé)人，此人代表制造商與歐盟當(dāng)局處理CE相關(guān)事宜。

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