隔離服抗血液攜帶病原體穿透性美標(biāo)檢測

    42 CFR PART 84護膝保護裝置 非醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)(美國)

    GB 2626-2006呼吸防護用品

    GB 2890-2009呼吸防護

    BS EN 14683-2014醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

    歐洲EN ISO 14683:2014 /歐洲防護口罩CE- EN149認(rèn)證

    T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020民用衛(wèi)生口罩

    T/CTCA 7-2019普通防護口罩

    T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)

    T/GDBX 025-2020日常防護口罩

    GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用 橡膠檢查手套

    GB 7543-2006一次性使用滅菌 橡膠外科手套

    GB 19082-2009國家一次性防護服

    美國口罩FDA認(rèn)證- ASTM F2100的口罩,美國NELSON口罩檢測

    歐盟口罩EN14683 CE認(rèn)證,民用口罩EN 149CE認(rèn)證

    中國ANSI/AAMI PB70檢測

    檢測標(biāo)準(zhǔn)檢測項目單項樣品數(shù)

    AAMI PB70Level 1防水性:沖擊滲水性測試Water Resistance: Impact Penetration Test

    Level 2

    防水性:沖擊滲水性測試Water Resistance: Impact Penetration Test

    抗水性:靜水壓法Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

    Level 3防水性:沖擊滲水性測試Water Resistance: Impact Penetration Test

    抗水性:靜水壓法Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

    Level 4抗血液攜帶病原體穿透性(手術(shù)衣、隔離服和其他防護服)Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Viral Penetration as a Test System

    抗合成血液穿透(手術(shù)罩袍、手術(shù)單)Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood

    測流程:

    1、根據(jù)客戶要求確定檢測項目及檢測標(biāo)準(zhǔn)。

    2、填寫本中心提供委托檢驗單并確認(rèn)檢測費用,委托方付清檢測費用

    3、將樣品和蓋章委托檢驗單寄或送至本中心

    4、安排試驗并出具檢測報告。

    EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法*1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單

    EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法*2部分:潔凈服

    ASTM F2100-2019醫(yī)用口罩材料性能規(guī)范

    AAMI PB70防護服和手術(shù)衣阻隔性能和分類LEVEL 1

    AAMI PB70防護服和手術(shù)衣阻隔性能和分類LEVEL2 ,LEVEL3

    AAMI PB70防護服和手術(shù)衣阻隔性能和分類LEVEL4

    防護服檢測出口檢測

    檢測項目:

    GB/T 32610《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》

    GB 2626《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

    GB19083《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》

    YY 0469《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》

    YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

    GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩 技術(shù)要求》

    EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法*1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單

    EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法*2部分:潔凈服

     

     

    根據(jù)美國的ANSI/AAMI PB70:2012的對防護服、防護布的測試,分為4個等級。LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3, LEVEL 4.

     

    防護服檢測機構(gòu):防護服AAMI等級評定

     

    首先介紹一下這個標(biāo)準(zhǔn)ANSI(美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會),AAMI(美國醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會),這個標(biāo)準(zhǔn)是由這兩個美國協(xié)會制定的,并被美國FDA認(rèn)可采用。出口美國的防護服,防護布是建議測試一下等級的。

     

    且現(xiàn)在很多采購,都?xì)б鬁y試測項目,而且采購商基本上會要求有這個等級評定的測試。

     

    如下圖,為有不同面料組成的防護服測試點分布:

     

    防護服檢測機構(gòu):防護服美國認(rèn)證,AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級評定

     

    如下圖,為單面料防護服測試點分布:

     

     

     

     

     

    防護服檢測機構(gòu):防護服美國認(rèn)證,AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級評

     

    當(dāng)然防護服美國認(rèn)證,AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級評定,江蘇廣分第三方檢測機構(gòu)能夠評定等級的,不止防護服,還有隔離衣,以及其原料無紡布等。

     

     

    【英文標(biāo)準(zhǔn)名稱】: Liquid barrier performance and classification of protective apparel and drapes intended for use in health care facilities
    【原文標(biāo)準(zhǔn)名稱】: 醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類
    【標(biāo)準(zhǔn)號】: ANSI/AAMI PB70-2003
    【標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)】: 現(xiàn)行
    【國別】: 美國
    【發(fā)布日期】: 2003
    【實施或試行日期】:
    【發(fā)布單位】: 美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(US-ANSI)
    【起草單位】: ANSI
    【標(biāo)準(zhǔn)類型】: ()
    【標(biāo)準(zhǔn)水平】: ()
    【中文主題詞】:
    【英文主題詞】: Barriers;Classification;Liquid;Medical sciences;Medical technology;Microorganisms;Performance;Personal health;Public health
    【摘要】: Establishes a barrier performance classification system for protective apparel and drapes used in health care facilities. It provides manufacturers with a consistent basis for creating device labeling claims regarding barrier efficacy against liquid-borne microorganisms. Through labeling requirements, the standard is also intended to assist end-users in selecting the appropriate protective apparel and drapes to inhibit the transfer of microorganisms associated with blood, body fluids, and other potentially infections materials (OPIM). The standard uses industry-accepted laboratory test methods to form the basis for barrier claims.
    【中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分類號】: C30
    【**標(biāo)準(zhǔn)分類號】: 11_100_01
    【頁數(shù)】:
    【正文語種】: 英語


    廣分檢測技術(shù)(蘇州)有限公司專注于FDA認(rèn)證,ZDHC檢測認(rèn)證,安全帽檢測,防護服檢測,江蘇防霉檢測,江蘇抗菌檢測,皮膚致敏檢測,生物降解檢測,生物相容性檢測等, 歡迎致電 18662248593

  • 詞條

    詞條說明

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