什么是FDA認證,申請FDA需準備哪些資料

    FDA是美國食品和藥物*的簡稱,職責是為了保護美國生產或者進口的食品,化妝品,藥物,醫(yī)療設備和放射產品的安全。FDA屬于自愿申請的一個認證類別。目前國內暫時只接受激光類產品的認證。一般如果是醫(yī)療產品,保健產品可能還需要提供醫(yī)療費產品申請。申請激光類產品的認證,需要準備的資料包括:兩臺樣品,產品說明書(英文),電路圖,PCB板圖;如果樣品不允許拆分,請?zhí)峁┘す忸^、內外部零部件圖片等。一般在國內是4-5周完成測試后出具文件,證書。

    深圳市中方檢測有限公司作為專業(yè)、*的三方檢測機構,下設有專業(yè)的安全和電磁兼容實驗室,并擁有多名專業(yè)技術工程師和產品對策工程師。BCTC實驗室自開始正常運作以來,嚴格按ISO 17025實驗室管理體系和EN 45001體系的要求運行,切實落實執(zhí)行相關品質控制,并獲得了TUV/UL等*機構的授權與認可。BCTC與德國萊茵TUV,美國UL,ETL,美國FDA,韓國的KTLKETI保持著良好的合作關系,可直接進行CE、FCC、CCC、C-Tick、ETL、UL、EK-MARK、RoHS等的全部測試,協(xié)助客戶一次申請獲得多國的認證證書。


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