FDA認(rèn)證

時(shí)間：2021-04-16作者：深圳市國助檢測認(rèn)證有限公司瀏覽：1635

FDA認(rèn)證介紹

食品認(rèn)證

FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。

中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測重點(diǎn)包括：

1、 食品新鮮度；

2、 食品添加劑；

3、 食品生物毒素其它有害成份；

4、 海產(chǎn)品安全分析；

5、 食品標(biāo)識；

6、 食品上市后的跟蹤與警示

根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法，美國境外的食品企業(yè)在向美出口**必須向FDA注冊，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).

按照《美國*107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：

1、 酒和含酒類飲料；

2、嬰兒及兒童食品；

3、 面包糕點(diǎn)類；

4、飲料；

5、 糖果類（包括口香糖）；

6、 麥片和即食麥片類；

7、 奶酪和奶酪制品；

8、 巧克力和可可類食品；

9、咖啡和茶葉產(chǎn)品；

10、 食品用色素；

11、 減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品；

12、 補(bǔ)充食品（即國內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；

13、 調(diào)味品；

14、 魚類和海產(chǎn)品；

15 、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品；

16、 食品添加劑和安全的配料類食用品；

17、 食品代糖；

18、 水果和水果產(chǎn)品；

19、 食用膠、乳酶、布丁和餡；

20、 冰激淋和相關(guān)食品；

21、 仿奶制品；

22、 通心粉和面條；

23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品；

24、 奶、黃油和干奶制品；

25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；

26、 干果和果仁；

27、 帶殼蛋和蛋制品；

28、 點(diǎn)心（面粉、肉和蔬菜類）；

29、 辣椒、特味品和鹽等；

30、 湯類；

31、 軟飲料和罐裝水；

32、 蔬菜和蔬菜制品；

33、 菜油（包括橄欖油）；

34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品（方肉類食品）；

35、 全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称?、淀粉等?/p>

36、 主要或全部供人食用的產(chǎn)品；

醫(yī)療認(rèn)證

FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動。

醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多。如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明，F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn)，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。

醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證，包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)（PMA審核） 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告，須提交以下材料：（1）包裝完整的產(chǎn)成品五份，（2）器械構(gòu)造圖及其文字說明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗(yàn)材料，（5）制造工藝簡介，（6）臨床試驗(yàn)總結(jié)，（7）產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細(xì)描述。


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• 詞條

  詞條說明

• CPC認(rèn)證是什么，如何辦理才可以通過亞馬遜的審核

  什么是CPC認(rèn)證CPC認(rèn)證是Children’s Product Certificate的英文簡稱，CPC證書就類似于國內(nèi)的質(zhì)檢報(bào)告，在通過相關(guān)檢測、出具報(bào)告后同時(shí)可出具的一紙證書，證書列明進(jìn)/出口商信息，商品信息、以及已做過的相關(guān)檢測項(xiàng)目及其依據(jù)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。亞馬遜平臺在上線一些類別的產(chǎn)品（如兒童玩具、嬰童用品等）時(shí)會要求商家同時(shí)上傳CPC證書，沒有CPC證書的相關(guān)兒童產(chǎn)品不得在線銷售。目前，兒童

• FCC是哪個國家認(rèn)證?什么是FCC SDOC?

  FCC認(rèn)證是美國的，F(xiàn)ederal Communications Commission，美國聯(lián)邦通信**的簡寫，涉及美國50多個州、哥倫比亞以及美國所屬地區(qū)，根據(jù)美國聯(lián)邦通訊法規(guī)相關(guān)部分(CFR 47部分)中規(guī)定，凡進(jìn)入美國的電子類產(chǎn)品都需要進(jìn)行電磁兼容認(rèn)證，也就是FCC認(rèn)證 FCC SDOC介紹 美國聯(lián)邦通信**(FCC)在2017年11月2日官方正式?jīng)Q定，把DoC & VoC 計(jì)劃正式變更

• 什么是CPC認(rèn)證 費(fèi)用多少

  我們以較的服務(wù),較誠摯的態(tài)度為您解決亞馬遜產(chǎn)品上架問題. CPC的介紹如下： 基本概念： CPSC:Consumer Product Safety Commission， 消費(fèi)品安全**； CPSIA:Consumer Product Safety Improvement Act， 消費(fèi)品安全改進(jìn)法案； H.R.4040:消費(fèi)品安全改進(jìn)法案的法案編號； ASTM:American Society

• CPC認(rèn)證費(fèi)用簡介

  據(jù)介紹，美國消費(fèi)品安全法案(CPSA)規(guī)定，兒童產(chǎn)品的制造商和進(jìn)口商必須基于CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的測試結(jié)果，提供書面的兒童產(chǎn)品證書(Children’s Product Certificate，CPC)，以證明其產(chǎn)品滿足相應(yīng)的兒童產(chǎn)品安全條例，其認(rèn)證主體為制造商或進(jìn)口商。CPC證書和支持的測試報(bào)告必須是英文版本，內(nèi)容必須包括產(chǎn)品標(biāo)識信息、引用的每項(xiàng)CPSC兒童產(chǎn)品安全條例、美國進(jìn)口商或制造商符合性