測(cè)試背景 近幾年來,兒童中毒事件呈增多趨勢(shì)多為急性中毒發(fā)生年齡高峰為幼兒和學(xué)齡兒童。兒童中毒的主要原因是由于其年幼無知、缺乏生活經(jīng)驗(yàn)和安全意識(shí)以及識(shí)別能力差造成的。他們天生好奇善于模仿的本性使他們比任何人較*中毒。 在兒童意外傷害中,由于誤食而造成的意外傷害***三位。然而這些損失通常是可以避免的,除了監(jiān)護(hù)人采取必要的防護(hù)措施外,大力提高兒童安全包裝意識(shí)、推廣兒童安全包裝方法將是進(jìn)一步減少兒童意外傷害隱患的根本途徑。 壓旋蓋瓶、包裝袋等CR(child resistant防兒童)包裝產(chǎn)品 / CRC(child resistant cap防兒童蓋)出口歐美等地區(qū),需要做防止兒童打開包裝測(cè)試。一般這類包裝產(chǎn)品里面裝著的東西都是不能讓小孩子接觸的,所以這類產(chǎn)品都會(huì)有一個(gè)“兒童鎖”,讓小孩子不容易打開,從而減少接觸里面的東西導(dǎo)致中毒、受傷的風(fēng)險(xiǎn)。 ISO 8317(2015)防兒童拆開的包裝 -可再次包裝件的要求和試驗(yàn)程序 ISO 8317(2015)是可重復(fù)使用的兒童包裝的**標(biāo)準(zhǔn)。它適用于制藥以及化學(xué)產(chǎn)品。 該測(cè)試主要包括對(duì)兒童和老人的測(cè)試。 試驗(yàn)應(yīng)用在以下兩類人群: 42個(gè)月~51個(gè)月大的兒童; 50-70歲的成年人。 測(cè)試要求對(duì)象: **:要求200個(gè)小孩年齡分布 每組30%年齡在42-44個(gè)月之間的60人; 每組40%年齡在45-48個(gè)月之間的80人; 每組30%年齡在49-51個(gè)月之間的60人。 兒童年齡算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一個(gè)月算。 注:每個(gè)年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不**過10% *二:要求100個(gè)成年人年齡分布 每組25%年齡在50–54歲 之間的25人; 每組25%年齡在55–59 歲之間的25人; 每組50%年齡在60–70 之間的50人; 男女比例:30%:70%,其中女生年齡50-54歲之間的17-18人。 測(cè)試流程: 先準(zhǔn)備填寫申請(qǐng)表,提供申請(qǐng)的產(chǎn)品信息,進(jìn)行評(píng)估 報(bào)價(jià)之后,確定付款 準(zhǔn)備樣品,進(jìn)行測(cè)試 測(cè)試完畢之后,評(píng)估測(cè)試數(shù)據(jù) 測(cè)試數(shù)據(jù)通過之后和相關(guān)申請(qǐng)一起審核,沒有問題之后,簽發(fā)報(bào)告 測(cè)試所需申請(qǐng)資料: 申請(qǐng)表 產(chǎn)品資料(包括產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品圖紙、體積等參數(shù)說明) 測(cè)試樣品至少保證400個(gè) 歐盟包裝ISO 8317測(cè)試憧憬: 發(fā)展合適的包裝材料應(yīng)提前做好規(guī)劃,這是所有的合作伙伴,即制藥公司,包裝制造商和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室之間溝通成功的關(guān)鍵。他們一起工作,可以保證包裝產(chǎn)品符合安全要求和孩子們的利益。
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詞條說明
1、定義及適用范圍不同 RoHS是指令,REACH是法規(guī),指令本身沒有法律效果,要?dú)W盟成員國(guó)進(jìn)一步轉(zhuǎn)換成本國(guó)的法律才具有法律效力。法規(guī)是有法律效力。REACH是框架,ROHS是具體指令。 2、管控對(duì)象不同 REACH從物質(zhì)出發(fā),ROHS從物品出發(fā)。RoHS主要針對(duì)成品的管理,其主旨要求在用材料是安全且其環(huán)境影響可以控制;REACH主要針對(duì)化學(xué)品的管理,其主旨要求在用的化學(xué)物質(zhì)其安全可控。 RoHS
FDA注冊(cè) FDA(Food and Drug Administration),是美國(guó)**食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書,由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證的藥品,不但可以在美國(guó)銷售,而且可以銷往世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)。 FDA教育是美國(guó)食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是**醫(yī)療審核*
一、概念 EMC(電磁兼容性)的全稱是Electro Magnetic Compatibility, 其定義為“設(shè)備和系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作且不對(duì)環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力” 該定義包含兩個(gè)方面的意思,首先,該設(shè)備應(yīng)能在一定的電磁環(huán)境下正常工作, 即該設(shè)備應(yīng)具備一定的電磁抗擾度(EMS); 其次,該設(shè)備自身產(chǎn)生的電磁騷擾不能對(duì)其他電子產(chǎn)品產(chǎn)生過大的影響,即電磁騷擾(EMI)。
機(jī)械產(chǎn)品CE-MD認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)——認(rèn)證流程、費(fèi)用與周期等
機(jī)械CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn): 金屬冷加工機(jī)器CE認(rèn)證 ·E**92:機(jī)械壓力機(jī) ·E**93:液壓壓彎氣壓機(jī) 印刷機(jī)和造紙機(jī)器CE認(rèn)證 ·EN1010:印刷機(jī) ·EN1034造紙機(jī) 橡膠和塑料機(jī)器CE認(rèn)證 ·EN201:注塑機(jī) ·EN289:壓縮和壓鑄模機(jī) ·EN422:用于空心制品生產(chǎn)的吹塑機(jī) ·EN1114:擠塑機(jī)和擠塑線 ·EN1417:雙輥研磨機(jī) ·EN1612-1:反應(yīng)性模塑機(jī) 包裝機(jī)器CE認(rèn)證
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