《化妝品*評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》（征求意見稿）基本原則要求

時(shí)間：2020-12-23作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：81

1、產(chǎn)品*性基于所有的原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
*評(píng)估的目的在于從原料到成品，從生產(chǎn)到上市各個(gè)環(huán)節(jié)保證化妝品的*性。化妝品的*性基于對(duì)原料*性的評(píng)估，包括所有的原料及雜質(zhì)，雜質(zhì)包含了原料本身含有的雜質(zhì)和生產(chǎn)過程中帶入的雜質(zhì)，各原料之間的相互反應(yīng)包括化學(xué)反應(yīng)和生物學(xué)反應(yīng)都要考慮到。

2、以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循證據(jù)權(quán)重、科學(xué)、公正、透明、個(gè)案分析、獨(dú)立的原則。
關(guān)于證據(jù)權(quán)重，如何進(jìn)行證據(jù)權(quán)重目前沒有統(tǒng)一的方法、程序和工具，需要評(píng)估人員考慮到數(shù)據(jù)的質(zhì)量可靠性，毒理學(xué)作用的性質(zhì)，嚴(yán)重程度及與毒理學(xué)節(jié)點(diǎn)的相關(guān)性綜合評(píng)估。
證據(jù)類型**級(jí)如下:《化妝品*技術(shù)規(guī)范》的限定，國內(nèi)外*機(jī)構(gòu)（WHO、FAO、SCCS、CIR）公布的數(shù)據(jù)，歷史使用濃度，監(jiān)管部門公布的較高使用量

3、參考資料：
（1）全文形式公開發(fā)表的技術(shù)報(bào)告、通告、專業(yè)書籍或?qū)W術(shù)論文
必須是全文形式，因?yàn)椴煌膶?shí)驗(yàn)方法，可能會(huì)得出不同的數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行綜合評(píng)估。
（2）***機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料
***機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)或者結(jié)論是可以的，不需要全文。
（3）未公開發(fā)表的研究結(jié)果，需經(jīng)數(shù)據(jù)所有權(quán)方授權(quán)，并對(duì)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性等進(jìn)行分析。
比如原料商自己的數(shù)據(jù)，只要對(duì)數(shù)據(jù)的可靠性，可行性，*性進(jìn)行分析，也是認(rèn)可的。

4、評(píng)估人員的要求
具備質(zhì)量*相關(guān)知識(shí)（不等于質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量和*沒辦法完全分開）
（1）具備化妝品質(zhì)量*相關(guān)專業(yè)知識(shí)
具體體現(xiàn)在具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)或毒理學(xué)等專業(yè)背景，能夠查閱和分析化學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)文獻(xiàn)信息，分析、評(píng)估和解釋相關(guān)數(shù)據(jù)，能夠公平、客觀的分析化妝品的*性，在*分析所有可獲得的數(shù)據(jù)和暴露條件的基礎(chǔ)上，開展*評(píng)估工作。能定期接受相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)*評(píng)估的相關(guān)知識(shí)，了解和掌握新的*評(píng)估理論、技術(shù)和方法，并用于實(shí)踐。
化妝品的*和化妝品的質(zhì)量管理是分不開的，所以并非必須是質(zhì)量相關(guān)人員擔(dān)任*評(píng)估工作。
（2）5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。


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• 詞條

  詞條說明

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