CE認證 CE發(fā)證機構(gòu) CE認證公司 CE認證檢測實驗室 CE認證流程 CE認證模式

時間：2021-03-26作者：東莞市精銳檢測技術(shù)服務有限公司瀏覽：363

什么是CE認證

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。 在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求. 凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。但CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。在過去，歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一標準準制造的商品到別國較可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。



哪些產(chǎn)品要做CE認證

CE認證適用于歐盟指令所涵蓋的21大類產(chǎn)品項目，一般包含的產(chǎn)品： 量測儀器 Measuring instruments 、瓦斯器材產(chǎn)品 Gas equipment products、 載人纜道系統(tǒng) Manned cable system 、低電壓產(chǎn)品/設備 Low voltage products / equipment、 建筑產(chǎn)品 Building products 、熱水鍋爐 Hot water boiler 、家用冰箱及冷藏器 Household refrigerators and refrigerators 、電梯 Elevator 、機械設備 Equipment 、醫(yī)療器材 Medical equipment 、主動植入式醫(yī)療裝置 Active implantable medical device 、非自動衡器 Non-automatic weighing instrument 、無線電及通信終端設備 Radio and communication terminal equipment、 個人防護用具 Personal protective equipment 、簡單壓力容器 Simple pressure vessel、 壓力設備 Pressure equipment 、休閑娛樂艇 Recreational boat、 玩具 Toy、 包裝材料及廢料 Packaging materials and waste 、易爆環(huán)境用的設備及保護系統(tǒng) Equipment and protection systems for explosive atmospheres 、一般民用爆炸物。



出口哪些國家要做CE認證

需要CE標志的國家是歐洲經(jīng)濟區(qū)的31個國家。這包括： 所有28個歐盟成員國：奧地利，比利時，保加利亞，克羅地亞，塞浦路斯，捷克共和國，丹麥，愛沙尼亞，芬蘭，法國，德國，希臘，匈牙利，愛爾蘭，意大利，拉脫維亞，立陶宛，盧森堡，馬耳他，荷蘭，波蘭，葡萄牙，羅馬尼亞，斯洛伐克，斯洛文尼亞，西班牙，瑞典和英國。 歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的三名成員：冰島，列支敦士登和挪威。 此外，土耳其已完全實施了許多CE標志指令，即使它不是歐盟或歐洲經(jīng)濟區(qū)的成員。 瑞士也不是歐盟或歐洲經(jīng)濟區(qū)成員。但是，它是歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的一部分，因此接受CE標志作為與某些產(chǎn)品的國家技術(shù)法規(guī)一致的推定。



CE安全指令是什么

指令是歐盟的法律行為。它們要求成員國達到特定的結(jié)果，但沒有說明實現(xiàn)它的方法。 產(chǎn)品指令是產(chǎn)品必須符合的基本要求，性能水平和標準。 每類產(chǎn)品都對應的法律指令并根據(jù)市場的變化，每隔一段時間都會較新一次.一旦較新指令，老標準與新標準之間存在交替使用期.一旦交替使用期到期，所有產(chǎn)品必須按照新指令從新認證。



制造商在CE認證標志方面的責任是什么

產(chǎn)品應帶有CE標志，但制造商使用了錯誤的符號。 產(chǎn)品不應帶有CE標志（因為它不是必需的，或者產(chǎn)品不符合相關(guān)標準），并且產(chǎn)品上應用了非法（和不正確）標記。



CE標記不正確方式是什么

制造商被定義為負責設計和制造產(chǎn)品的人，其目的是以其自己的名稱或品牌將其投放市場 一個人是否實際設計，制造，組裝，包裝，加工或標簽產(chǎn)品本身，或者他們將部分或全部這些責任分包出去，與CE標志無關(guān)。

制造商有責任確保產(chǎn)品的設計和制造符合相關(guān)法規(guī)。他們還必須制定所需的技術(shù)文件，并確保執(zhí)行適當?shù)脑u估程序。 一旦證明合規(guī)性，制造商應編寫性能聲明和/或合格證書，并在產(chǎn)品上粘貼CE標志。 其他職責包括： 維護技術(shù)文檔和性能聲明等記錄。 確保適當?shù)某绦虻轿?，因此系列產(chǎn)品保持一致。確保產(chǎn)品具有類型，批次或序列號以用于識別目的。這也可以包括在包裝或產(chǎn)品隨附的文件中。 指明姓名，注冊商標名稱以及可以聯(lián)系他們的地址。這應該在產(chǎn)品，包裝或產(chǎn)品隨附的文檔上。 確保產(chǎn)品附帶較終用戶易于理解的語言的說明和安全信息。

如果認為產(chǎn)品不符合相關(guān)法規(guī)，則采取適當措施。這可能意味著糾正問題，撤回產(chǎn)品或召回產(chǎn)品。 向國家當局提供必要的信息和文件，以證明產(chǎn)品的符合性。



進口商對CE標志的責任是什么

當產(chǎn)品在海外生產(chǎn)時，進口商有責任確保遵守適用的指令。在這些情況下，進口商被視為制造商。 有些情況下，進口商無法出示所要求的文件證明符合CE標志，海關(guān)當局拒絕清關(guān)進貨。



賣方在CE標志方面的責任是什么

賣方有法律責任確保他們銷售的所有相關(guān)商品都有適當?shù)腃E標志。在歐洲絕大多數(shù)國家，提供不合規(guī)產(chǎn)品的處罰是監(jiān)禁或罰款。銷售商有義務向當局舉報應當帶有CE標識但沒有標記的產(chǎn)品. 根據(jù)這些規(guī)定，當局可以進入幾乎所有地方進行查找，測試產(chǎn)品并扣押貨物。當局還可以強制制造商召回或更換有缺陷的物品。



CE標志與產(chǎn)品責任之間有何關(guān)系

根據(jù)歐洲產(chǎn)品責任指令，消費者*證明產(chǎn)品已造成損害。由于制造商對產(chǎn)品缺陷造成的損害負責，因此必須證明產(chǎn)品沒有過錯。 由于CE標志通常包括較低安全要求，因此制造商可以使用合格證書，相關(guān)測試結(jié)果和與CE標志相關(guān)的其他文檔來證明合規(guī)性。但是，CE標志并未表明產(chǎn)品已被歐盟或任何其他機構(gòu)批準為安全。更多的企業(yè)和產(chǎn)品使用更多的安全機構(gòu)來作為產(chǎn)品測試。



除CE標志外，我應該尋找什么樣的標簽

產(chǎn)品的監(jiān)管標簽差異很大，取決于項目的內(nèi)容和適用的法規(guī)，因此較好咨詢行業(yè)機構(gòu)，以了解建議的內(nèi)容。



CE標志是如何實施的

歐盟指導了2858個檢測機構(gòu)針對各類產(chǎn)品進行符合性CE標志檢測實施，旨在防止濫用商標并確保產(chǎn)品安全。市場監(jiān)督機構(gòu)是每個成員國的公共機構(gòu)，每個國家在實施歐盟法律后都有自己的執(zhí)法方式。 



CE認證模式

認證所需的模式 對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇較適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。 除模式A以外的其它模式的認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構(gòu)NB參與認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認證過程并出具相應的 檢測報告，證書等.



CE認證流程

a. 制造商直接或通過專業(yè)機構(gòu)向東莞精銳檢測機構(gòu)實驗室（以下簡稱實驗室）提出書面申請。

b. 申請人填寫CE-marking申請表，將申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件提供給東莞精銳檢測機構(gòu)。

c. 東莞精銳檢測機構(gòu)工程師核對產(chǎn)品并給出建議檢測指令及檢驗項目并報價。

d. 申請人確認報價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至東莞精銳檢測機構(gòu)，東莞精銳檢測機構(gòu)根據(jù)情況提交輔導建議。

e. 申請人與東莞精銳檢測機構(gòu)簽訂合同協(xié)議，并支付認證費用。

f. 海外專業(yè)實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。

g. 東莞精銳檢測機構(gòu)實驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（DOC），及CE標志。 

h. 如果產(chǎn)品通過測試，將獲得歐洲認證機構(gòu)簽發(fā)證書。

i. 如果出產(chǎn)品不通過測試，將給出整改意見，并在此提交申請。

j. 申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。



CE申請方式

驗證申請流程申請流程大致如下： 

選擇適合的符合評估模式：

1)自我驗證、廠商自我宣告、或是需要*三者驗證的其他評估模式 自主宣告，廠商依照CE規(guī)定檢驗產(chǎn)品, 符合各項要求之后, 檢附所需之測試報告、及產(chǎn)品特性資料和自我宣告書, 即可上市自我宣告書必須由歐聯(lián)內(nèi)部之授權(quán)代表人或進口商簽名才有法律效用；簽名者必須對產(chǎn)品負責。 

2)自我宣告+*三者公證機構(gòu)驗證廠商產(chǎn)品. 在**/國內(nèi)實驗室測試通過之后，請歐洲驗證機構(gòu)發(fā)證以**較好的公信力。 

3)*三者公證機構(gòu)法檢驗證，廠商產(chǎn)品依照歐盟規(guī)定必須由NB機構(gòu)發(fā)證時，則必須將產(chǎn)品送至歐盟內(nèi)之驗證機構(gòu)**報告，然后檢附所需之測試報告、產(chǎn)品資料。 此種方式必需將產(chǎn)品送到國外，



不使用CE標識或使用假的CE標識的后果

根據(jù)歐盟法律，21大類產(chǎn)品CE認證屬于產(chǎn)品強制性認證，所以如果沒有經(jīng)過CE出口到歐盟，將被認為是違法行為。違反歐盟相關(guān)指令要求面臨的嚴重后果： 產(chǎn)品過不了海關(guān)造到退關(guān) 被扣留、罰沒； 面臨高額的罰款； 撤出市場及回收所有在用產(chǎn)品； 追究刑事責任； 通報整個歐盟進入黑名單企業(yè)。



CE認證費用

醫(yī)療器械及個人用品的每一件產(chǎn)品驗證費用不盡相同，檢測項目也不一樣.我們需要在知道您的產(chǎn)品詳細信息后并選定檢測機構(gòu)后才可以給出您的檢測費用及檢測樣品數(shù)量，制作技術(shù)文件的相關(guān)費用。



關(guān)于精銳檢測技術(shù)測試公司

東莞精銳檢測技術(shù)測試公司是中國檢驗檢測機構(gòu)CMA認證實驗室，ISO/IEC 17025 CNAS認證實驗室和美國CPSC認證實驗室檢測認證機構(gòu)。提供有毒有害物質(zhì)(RoHS)檢測，受限物(RSL)檢測， REACH SVHC檢測，加州Ca Prop 65檢測，CPSIA / H.R.4040檢測，亞馬遜CPC檢測認證，F(xiàn)DA檢測，LFGB檢測，GB4806檢測，ASTM F963檢測，EN71檢測，GB6675檢測，CE認證，成人用品檢測，情趣用品檢測，玩具檢測，嬰童產(chǎn)品檢測，**檢測，霧化器檢測，LED燈檢測，電子電器產(chǎn)品檢測，運動用品檢測，健身器材檢測，家具床墊檢測，食品接觸材料檢測，鞋類檢測，箱包手袋檢測，紡織服裝檢測，珠寶首飾品檢測，手表眼鏡檢測，防霉抗菌測試，電商平臺入駐質(zhì)檢報告，招投標質(zhì)檢報告，安規(guī)，EMC，可靠性與失效分析，材料成分分析與鑒定等檢測認證服務。

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