美國(guó)fda認(rèn)證查詢介紹

時(shí)間：2021-06-30作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：14

__kindeditor_temp_url__    FDA認(rèn)證大致分食品、化妝品、醫(yī)療、藥品、激光5大類產(chǎn)品，其中支持公開查詢的只有醫(yī)療器械和藥品，其他3種FDA認(rèn)證不支持公開查詢，需要發(fā)送郵件給FDA官方，一般郵件文字必須是英文，一般2到3周FDA官方會(huì)給予回復(fù)！




醫(yī)療器械的查詢方式可以直接輸入注冊(cè)號(hào)，或者輸入英文的品名檢索信息：

1.醫(yī)療器械FDA企業(yè)注冊(cè)查詢鏈接：




2.醫(yī)療器械510K查詢地址/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

注意事項(xiàng)！

1.醫(yī)療器械注冊(cè)成功后下一個(gè)禮拜的禮拜二才能查詢到信息，F(xiàn)DA網(wǎng)站每周二較新信息。




2.還有一個(gè)登記注冊(cè)號(hào)查詢，如果是**注冊(cè)，醫(yī)療器械登記號(hào)要等注冊(cè)完三個(gè)月后由FDA分配才會(huì)有，輸入醫(yī)療器械登記號(hào)就可以查詢了。




藥品FDA認(rèn)證查詢網(wǎng)站：

1.藥品F企業(yè)目前的注冊(cè)查詢網(wǎng)站：

1.復(fù)制公司的商號(hào)（例如BTS，請(qǐng)較替為貴司商號(hào)），粘貼到文本框中；

3.單擊”提交”-SUMBIT按鍵圖標(biāo)。




2.在NDC數(shù)據(jù)庫(kù)中搜索成品藥品查詢：







a.確保在**行選擇”成品”-Finished Products；（適用于柜臺(tái)藥或其他成品）

b.或選擇”半成品”-Unfinished Products；（適用于APl，散料或其他非成品）

c.從”類型"-Type 下拉菜單中選擇”品牌商"-Labeler；

d.復(fù)制品牌商的商號(hào)（例如BTS，請(qǐng)較替為貴司商號(hào)），粘貼到文本框中；

e.單擊“搜索”圖標(biāo)。




食品、化妝品、激光fda認(rèn)證查詢都需要發(fā)郵件，發(fā)件地址如下：

1、化妝品查詢郵箱E-mail: vcrp@fda.gov

2、食品注冊(cè)查詢郵箱e-mail: webmail@oc.fda.gov

3、激光注冊(cè)查詢郵箱e-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov




如果對(duì)FDA認(rèn)證查詢有任何疑問，或者有相關(guān)產(chǎn)品需要做FDA可以隨時(shí)咨詢我們！




深圳市華商技術(shù)有限公司專注于UL認(rèn)證,SRRC認(rèn)證,FCC認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 電源線ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN 50575

  電源線CE認(rèn)證標(biāo)記符合性 CE標(biāo)志表示產(chǎn)品已被證明符合歐洲有關(guān)健康，安全和環(huán)境合規(guī)性的法規(guī)，并促進(jìn)歐洲市場(chǎng)的自由貿(mào)易。無論制造來源如何，如果貨物在歐盟內(nèi)銷售，制造商必須證明合規(guī)性。 雖然CE標(biāo)記對(duì)于電纜是強(qiáng)制性的，但通常的做法是將這些標(biāo)記放在產(chǎn)品附帶的文書工作上而不是電纜本身上。CE標(biāo)記的高度為5mm - 在較小的橫截面電纜上并不總是這樣。建筑產(chǎn)品法規(guī)(CPR )已在強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)EN 50575中進(jìn)

• 歐盟CE認(rèn)證和歐盟授權(quán)代表（歐代地址）的區(qū)別是什么?

  歐盟CE認(rèn)證和歐盟授權(quán)代表（歐代地址）的區(qū)別是什么?? 解答：CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。? 歐盟授權(quán)代表（歐代地址）是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律

• E-Mark認(rèn)證

  E-Mark 也就是歐洲共同市場(chǎng)，對(duì)汽機(jī)車及其安全零配件產(chǎn)品，噪音及廢氣等，均需依照歐盟法令【 EEC Directives 】與歐洲經(jīng)濟(jì)**法規(guī)【 ECE Regulation 】的規(guī)定，通過產(chǎn)品符合認(rèn)證要求，即授予合格證書，以確保行車的安全及環(huán)境保護(hù)之要求。E-Mark 依認(rèn)證國(guó)別不同，所授予之編號(hào)也不同，例如像盧森堡提出申請(qǐng)，其 E-Mark 標(biāo)志為E13/e13。認(rèn)證所需資料A01新客戶

• 藍(lán)牙耳機(jī)MIC認(rèn)證

  什么是MIC認(rèn)證？MIC認(rèn)證俗稱TELEC認(rèn)證，亞馬遜會(huì)稱為Giteki認(rèn)證，其中都是同一種認(rèn)證，只是叫法不同。TELEC認(rèn)證是電波法，帶藍(lán)牙/WIFI等無線的出口日本，必須做要做這個(gè)認(rèn)證才能出口。藍(lán)牙耳機(jī)MIC認(rèn)證流程是什么？1、簽訂商務(wù)合同；2、提供申請(qǐng)表、技術(shù)資料；3、提供1臺(tái)定頻樣機(jī)，1套整機(jī)進(jìn)行測(cè)試；4、出測(cè)試結(jié)果；5、出測(cè)試草稿同時(shí)審核技術(shù)資料；6、確認(rèn)草稿同時(shí)完善技術(shù)資料；7