子血壓計(jì)IEC60601測(cè)試流程有哪些

時(shí)間：2021-07-12作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：49

電子血壓計(jì)IEC60601測(cè)試流程有哪些？電子血壓計(jì)原理采用示波法，是利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測(cè)量原理進(jìn)行血壓測(cè)量的醫(yī)療設(shè)備，如今越來(lái)越多的人懂得養(yǎng)生，電子血壓計(jì)也走進(jìn)了家庭里。那么，電子血壓計(jì)做IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試有哪些項(xiàng)目，流程又有哪些呢？下面我們就一起來(lái)看看。




電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

（1）IEC60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備**部分：安全通用要求；

（2）IEC60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備**部分：安全通用要求及*-號(hào)修正；

（3）IEC60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備*二部分：γ射束**設(shè)備安全要求；

（4）IEC60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備**部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測(cè)試。

電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求

1.電路原理圖&PCB layout 圖；

2.產(chǎn)品說(shuō)明書以及產(chǎn)品銘牌；

3.產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖；

4.關(guān)鍵元件清單（線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）

5.產(chǎn)品BOM表；

6.產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書。

電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)流程

1.用英文（打字）填寫IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書申請(qǐng)書。

2.中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證**英文名稱應(yīng)填寫在申請(qǐng)書首頁(yè)右上部的四個(gè)小黑點(diǎn)之間。

3.申請(qǐng)日期要填寫清楚。

4.如果申請(qǐng)人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫相同的名稱和地址。

5.整機(jī)中使用的已獲得IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書的元件欄內(nèi)，如有，應(yīng)填元件名稱及其CB證書號(hào)。

6.法人代表簽字，法人代表的名字用打字機(jī)打出漢語(yǔ)拼音，同時(shí)法人代表親自簽字。


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