FDA是什么?
美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA) 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進行申請。
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督;產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、和*。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
FDA認證的作用
FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱。申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關(guān)鍵點位作監(jiān)測,對2-3**持續(xù)3-7年的監(jiān)測,全部都合格通過的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認證。因此FDA認證被世界衛(wèi)生組織認定為較高食品安全標準。是**廠商追求的較高榮譽和保證。
FDA**自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中較**別的認證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的較高通行認證,是一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證,產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國**都不得干預。
詞條
詞條說明
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