符合性聲明是一份法律文件,必須與歐盟銷售的所有CE標志產(chǎn)品一起使用,幾乎所有新產(chǎn)品都必須通過符合性聲明提供給較終用戶,該文件需要包括以下內(nèi)容:
1.負責產(chǎn)品的組織的名稱和地址
2.產(chǎn)品描述
3.產(chǎn)品符合的適用安全指令清單
4.可以包括相關(guān)標準的細節(jié)。
5.然后,制造商或?qū)a(chǎn)品投放市場的組織代表 應(yīng)簽署 聲明。
符合性已通過CE標記流程幫助數(shù)千家公司,并幫助他們制作符合性聲明以配合其產(chǎn)品。
有關(guān)符合性聲明的詳細信息
符合性聲明是一份特殊文件,制造商表示該產(chǎn)品符合適用指令的所有要求。
簽名
基本上,這是一份法律文件,有人必須簽署該產(chǎn)品符合適用于該指令的指令的要求。這個想法是讓某人將他們的簽名放在一張紙上,集中精力關(guān)注產(chǎn)品是否真的符合要求。它還允許執(zhí)法機構(gòu)確定誰負責產(chǎn)品以及該人聲稱對CE做了什么。
它必須由“制造商”發(fā)布; 但是,這不一定是實際組裝產(chǎn)品的人或公司。根據(jù)**決議768/2008 / EC(Recital 26)“任何經(jīng)濟運營商要么以自己的名義或商標將產(chǎn)品投放市場,要么以可能影響適用要求的方式修改產(chǎn)品,應(yīng)考慮成為制造商并且應(yīng)該承擔制造商的義務(wù)?!皩嶋H上,如果您重新對產(chǎn)品進行品牌化或修改以使安全性受到影響,您就會成為制造商并且應(yīng)該為”新“產(chǎn)品簽署聲明。如果您從歐盟以外的地方進口未經(jīng)原始制造商CE認證的產(chǎn)品,也會成為“制造商”。
正確發(fā)布的符合性聲明始終由產(chǎn)品制造商(或其代表,如果已經(jīng)明確同意)發(fā)布,但絕不會由測試機構(gòu)或公告機構(gòu)發(fā)布。制造商不需要在歐盟,但某些指令要求基于歐盟的聯(lián)系點(例如機械指令;見下文)。
CE中"自我申明"與"符合性申明"的區(qū)別:
自我聲明是DOC,制造商自己依據(jù)標準測試、并準備全套技術(shù)文件、然后聲明符合CE(文檔要保留10年,如果歐盟需要,需在48小時內(nèi)送達,交歐盟*公告機構(gòu)審核);符合性聲明是COC(即型式宣告),一般由歐盟公告機構(gòu)測試,測試機構(gòu)發(fā)CE符合證書.
1、對于安全相關(guān)性很高的產(chǎn)品,如:機器指令的附錄4所列機械,醫(yī)療器械、鍋爐、燃氣具等。要求型式宣告。
2、對于一般產(chǎn)品,制造商可以選擇型式宣告也可以自我宣告。但一般的買家不會接受廠家自我宣告,所以制造商都會委托第三方測試實驗室做檢測。
在測試當中,發(fā)現(xiàn)問題當然是要整改后重新送樣確認通過才會發(fā)證的。測試不通過是不會發(fā)給CE證書和測試報告的,畢竟檢測公司是要對你的樣品負責。
每個指令對其聲明的內(nèi)容有不同的要求,但有些功能對所有人都是通用的:
1.制造商的名稱/地址(以及適用的負責人)
2.型號和/或設(shè)備序列號
3.相關(guān)指令清單
4.使用的標準清單,包括日期+修正案
5.宣言聲明
6.簽名人的姓名和職位
7.簽名
8.日期
如果要求認證機構(gòu)參與CE標記過程(例如,對于產(chǎn)品類型批準或質(zhì)量體系評估),那么他們的詳細信息也需要出現(xiàn)在聲明中。
某些指令有特殊的附加要求:
2000/14 / EC:噪音排放
2014/34 / EU:ATEX
2009/48 / EC:玩具安全
大多數(shù)指令要求將“宣言”翻譯成產(chǎn)品投放市場的國家/地區(qū)的語言。此外,某些指令(例如機械,ATEX,RED)要求隨產(chǎn)品提供聲明。
新機械指令中的一個特殊要求值得特別提及。這就是聲明必須標明可以獲得產(chǎn)品技術(shù)文檔的名稱和地址,并且必須是歐洲共同體內(nèi)的地址。歐洲以外的制造商可能會發(fā)現(xiàn)我們的DocEUpoint服務(wù)可以幫助他們滿足這一要求。
在2008年對CE標志指令進行審查之后,**發(fā)布了一項建議(768/2008 / EC),要求使符合性聲明的要求較加一致,目前正在實施。但是,該決定對2010年之前發(fā)布的指令的要求沒有影響。
768/2008 / EC中的建議之一是產(chǎn)品應(yīng)該只有一個單獨的聲明文檔,該文檔引用了制造商聲稱符合要求的所有適用指令??紤]到這一點,我們準備了一系列文件,這些文件將幫助您起草較常見指令的聲明。
詞條
詞條說明
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