口罩出口韓國需要做什么清關(guān)證書?




    隨著疫情的爆發(fā),各國對于醫(yī)療物資的需求不斷增大。作為**主要的口罩輸出國,中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認(rèn)證項目呢?下面華商檢測為您詳細(xì)介紹。

    依照韓國的《醫(yī)療器械法》,韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作,口罩產(chǎn)品出口韓國需要申請的認(rèn)證項目是KFDA認(rèn)證也就是韓國食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證。



    根據(jù)機(jī)構(gòu)的要求KF系列將口罩檢測分為KF80,KF94,KF99三個等級??谡猪n國KF系列檢測參數(shù)對比:

    等級過濾效率泄露率阻力
    KF80≥80%≤25%60pa
    KF94≥94%≤11%70pa
    KF99≥99%≤5%100pa

    KF80只需要用鹽性介質(zhì)測試,**過80%即可,而KF94和KF99均需要同時油性和鹽性介質(zhì)測試,分別**過94%和99%。

    申請口罩韓國KFDA認(rèn)證流程:

    1、客戶填寫口罩申請表;

    2、客戶安排寄送口罩樣品(100個)

    3、客戶確認(rèn)報價后,支付測試費(fèi)用

    4、等待測試報告(韓國當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室測試)

    5、測試通過,出具正式報告


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