TRA毒理風險評估詳細指南 TRA認證

時間：2021-11-26

TRA毒理風險評估詳細指南

經(jīng)常會有許多廠商咨詢我們什么是TRA，為什么要做TRA測試？什么樣的產(chǎn)品需要做TRA測試？TRA與CPSR有什么區(qū)別？以下就跟著五祥來了解下TRA的詳細信息吧。

一、什么是TRA

TRA全稱毒理風險評估（Toxicological Risk Assessment），是評估產(chǎn)品中每種成分的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，結(jié)合產(chǎn)品在實際使用過程中暴露的情況，評估可能產(chǎn)生的健康風險，同時還將審核該產(chǎn)品是否滿足各個國家或地區(qū)的相關法律和法規(guī)要求，目的是判斷該產(chǎn)品在相關用途下的人體健康安全性。

TRA報告上顯示產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風險，包括皮膚接觸毒性、對眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

二、TRA涵蓋范圍

作為一種產(chǎn)品安全和風險評估的常用技術(shù)，TRA被廣泛地應用在化學品領域中，當前，出口美國的化妝品類、工藝品類、部分玩具類都需要TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性風險評估報告。

TRA服務體系已覆蓋以下行業(yè)：

·玩具及嬰童用品，文具及藝術(shù)材料；

·食品、食品添加劑、食品接觸材料及飼料；

·化妝品，個人護理用品，香水，紋身；

·紡織品、鞋類及皮革；

·日化用品：空氣清新劑、器械清潔劑/護理液、潤滑油、防凍液、消毒劑、防腐劑、漂白劑、殺蟲劑等；

·染料、涂料等浸漬產(chǎn)品，漂白劑或其他過程助劑；

·新型產(chǎn)品、綠色產(chǎn)品、DIY等。

三、TRA適用國家

以化妝品為例，世界上很多國家和地區(qū)將TRA作為評估化妝品安全性的常規(guī)選擇之一。在美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、東盟、墨西哥以及中國，化妝品TRA報告都可作為支持材料，用于支持產(chǎn)品的安全性。

四、為什么要做TRA

1.TRA已成為部分消費品的法規(guī)要求，歐盟、美國、加拿大、澳大利亞等地均設立了諸多法規(guī)，明確對出口到這些地區(qū)和國家的產(chǎn)品提出了TRA的有關要求；

2.TRA被視為動物測試的替代選擇，而且具有速度及成本較低的優(yōu)勢；

3.TRA作為對產(chǎn)品中所有組分的綜合風險評估，幫助企業(yè)及時和準確地定位現(xiàn)有產(chǎn)品中有害物質(zhì)對健康的影響，同時也為企業(yè)改良產(chǎn)品和優(yōu)化設計提供的合規(guī)參考依據(jù)。

五、TRA與CPSR的區(qū)別

六、所需資料

—— TRA需要提交哪些材料
化妝品類TRA所需資料：
1、申請表；
2、每種成品的的樣品，包括完整的包裝、說明書和標簽。
3、所有成分的安全數(shù)據(jù)表MSDS；;
4、香精原料的IFRA證書（如有添加香精）。
非化妝品類產(chǎn)品TRA所需材料：
1、申請表;
2、相關的MSDS;
3、每種產(chǎn)品的樣品，包括完整的包裝、說明和標簽。
——CPSR所需資料
CPSR由于比TRA有多的評估項目，因此所需提交的材料也多。除了上述資料，CPSR還需以下報告或材料才能完成評估，包括：
1. 產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測試報告；
2. 產(chǎn)品的防腐劑挑戰(zhàn)測試報告；
3. 產(chǎn)品的穩(wěn)定性測試報告；
4. 產(chǎn)品的包裝兼容性測試報告、內(nèi)包裝材料信息、重金屬測試報告；
5. 產(chǎn)品（配方）的重金屬測試報告；
6. 產(chǎn)品（配方）的風險性物質(zhì)測試；
7. 產(chǎn)品照片和終產(chǎn)品的標簽原圖；
8. 良好生產(chǎn)規(guī)范證書（GMP）或?qū)徍藞蟾妫?br>9. 無納米材料聲明；
10. 因產(chǎn)品類型或資料問題需要額外增加的測試；

七、五祥檢測服務范圍

對于有出口需求的廠商，我們能夠提供全面的合規(guī)服務，包括但不于：

- 化妝品毒理學風險評估（TRA）；

- 化妝品安全評估（CPSR）；

- 歐盟法規(guī)要求相關產(chǎn)品測試；

- 配方和標簽/包裝審核；

- 產(chǎn)品信息文件（PIF）；

- 歐盟化妝品通報（CPNP）；

- ISO 22716/GMP審核；

- 如果需要危險標簽，根據(jù)美國消費品安全 (CPSC) 的聯(lián)邦危險物質(zhì)法案 (FHSA) 要求和加拿大衛(wèi)生部的消費品化學品和容器法規(guī) (CCCR, 2001) 要求對產(chǎn)品進行危險分類；

- 危險藝術(shù)材料標簽法案 (LHAMA)對擬在美國銷售的藝術(shù)材料的評估；

- 創(chuàng)建符合**協(xié)調(diào)制度 (GHS-SDS) 的產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表；

- 協(xié)助在加州銷售的產(chǎn)品符合加州 65 號提案；

- 范圍廣泛的其他服務，可幫助客戶確保其消費產(chǎn)品符合和行業(yè)要求。

詞條
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