GRAS認證咨詢，GRAS是美國對于食品添加劑和膳食補充劑產(chǎn)品采用的認證方式。

時間：2021-11-14作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：43

GRAS是Generally Recognized as Safe的簡稱，也就是“公認為安全”的意思，是美國對于食品添加劑和膳食補充劑產(chǎn)品采用的認證方式。

1997年之前美國對于這些產(chǎn)品的認證都是管理局自己組織*每一項產(chǎn)品進行檢測和檢查，收集整理對每一種物質(zhì)的各種研究，并進行匯總分析。經(jīng)過這一過程，認為依然滿足GRAS要求的，再由FDA進行確認。

這樣認證下來，產(chǎn)品的安全性可以得到很好的保證，但是實在太過勞民傷財，認證過程需要的時間少則一兩年，多則五六年甚至較長，企業(yè)生產(chǎn)出了新產(chǎn)品不能上市，這造成很大的資金壓力，而這一過程對于FDA來說也是苦不堪言，搞得FDA不像是個**監(jiān)管部門，而像是個檢測認證機構(gòu)。

GRAS認證方式改革


1997年經(jīng)過改革，F(xiàn)DA施行企業(yè)自行組織*，根據(jù)已有的科學文獻和生產(chǎn)者自己的實驗結(jié)果，評估在所采用的生產(chǎn)流程、使用方式以及使用量下的安全性，并向FDA進行申請備案，F(xiàn)DA對其材料的可靠性進行評估。這一方式就大大加速了審查效率，產(chǎn)品安全性比FDA自己審查認證的方式也并未減小，這樣一來企業(yè)資金壓力大減，F(xiàn)DA也省去了很大麻煩，新產(chǎn)品從申請到批復由之前的大多五六年的時間減小到現(xiàn)在的平均不到六個月。

之前施行的FDA自己組織*進行審查的制度雖然在法案上仍然存在，但是1997年之后就沒有實際執(zhí)行過了，目前施行的都是改革之后的“企業(yè)組織*審查，F(xiàn)DA審查材料”的方式。

現(xiàn)行的GRAS認證方式相較于之前的審查認證方式，效率大大提高，同時由于是按照GRAS標準執(zhí)行的檢測審查，并且有FDA對材料可靠性的審核，產(chǎn)品安全性卻并未降低。現(xiàn)在基本所有獲得FDA-GRAS認證的產(chǎn)品證書都是這么來的，就算是有生產(chǎn)企業(yè)真的想要經(jīng)FDA組織*審查，F(xiàn)DA也不樂意，畢竟實在費時費力，效率太低。


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