許多企業(yè)在初次進(jìn)行ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí),不知所措。雖然絕大多數(shù)企業(yè)都會(huì)找咨詢機(jī)構(gòu),但也還是咨詢老師說怎么做就怎么做,企業(yè)自身沒有一個(gè)總體的思路。對(duì)做的工作也就是配合完成任務(wù)而已,然而在認(rèn)證過程當(dāng)中企業(yè)應(yīng)該大致掌握整個(gè)流程及思路,才便于好的理解標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證流程。那么企業(yè)究竟需要做些什么呢?
1、前期準(zhǔn)備工作:建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上;至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的 場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。
2、與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
3、提交認(rèn)證申請(qǐng)。有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào) 查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后,將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問, 了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況, 并作出書面報(bào)價(jià)。
4、簽訂合同。在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過了合同評(píng)審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》 , 認(rèn)證公司將審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。
5、進(jìn)入一階段審核(預(yù)評(píng)審)。受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核 組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
6、進(jìn)入二階段審核(現(xiàn)場(chǎng)審核)。審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符 合 ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。二階段 審核將開出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正?,F(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告,宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以注冊(cè)。
7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)。在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。一次監(jiān)督審核在 6-9 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不過 12 個(gè)月,基本程序參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
8、進(jìn)入復(fù)評(píng)(換證審核)。認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí), 獲證方至少應(yīng)提前 3 個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng), 復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的后一次監(jiān)督審核結(jié)合進(jìn)行。
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