歐盟授權(quán)代表

時(shí)間：2022-04-19作者：深圳市鼎順檢測(cè)認(rèn)證有限公司瀏覽：321

為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability)，歐盟的法律要求，制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來(lái)自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的，其產(chǎn)品同時(shí)標(biāo)有制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。

歐盟為了提高整體的市場(chǎng)監(jiān)管效率，要求所有成員國(guó)都應(yīng)滿足較低法律要求，歐盟和海關(guān)合作，并與相關(guān)方(制造商、歐盟授權(quán)代表、進(jìn)口商、分銷商)開(kāi)展合作，建立完善的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。歐盟首先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，比如：醫(yī)療器械。

歐盟的醫(yī)療器械指令：93-42-EEC，98-79-EC，90-385-EC 覆蓋了所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這三個(gè)指令均要求非歐盟制造商要有歐盟授權(quán)代表。

歐盟授權(quán)代表的定義

歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明?？纱鞥EA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

新指令要求歐盟授權(quán)代表位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址(某些還要求歐盟授注冊(cè)號(hào)或歐盟增值稅VAT注冊(cè)號(hào))；

EEA成員國(guó)的及主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)直接找歐盟授權(quán)代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)；

制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商)，不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)，都不應(yīng)該與新方法指令所要求的歐盟授權(quán)代表混淆；

雖然歐盟授權(quán)代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。

在沒(méi)有制造商同意的情況下，歐盟授權(quán)代表不可擅自單改EEA境外的制造商所制造的產(chǎn)品，即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品指令的要求。

中文譯名用法

歐盟授權(quán)代表在中文的翻譯里，通常將European Authorised Representative 或European Authorized Representative譯為: 歐盟授權(quán)代表。也有翻譯為: 歐洲授權(quán)代表、歐盟授權(quán)、歐洲授權(quán)等。通常簡(jiǎn)稱為：歐盟代表或歐代。也有使用：歐盟、歐洲代表、歐洲等。盡管歐洲共同體(EC-European Community)早在1993年已被歐洲聯(lián)盟(EU-European Union)取代，在閩臺(tái)還有使用“歐體授權(quán)代表”或“歐體代表”的專**詞。

歐盟授權(quán)代表的作用

歐盟授權(quán)代表（簡(jiǎn)稱歐代）充當(dāng)歐盟境外制造商的法律實(shí)體，按照歐盟各相關(guān)官方指令履行制造商的職責(zé)。

歐盟授權(quán)代表要站在制造商的立場(chǎng)，與歐盟主管當(dāng)局進(jìn)行溝通 （關(guān)于符合性申明書(shū)，歐盟標(biāo)簽和語(yǔ)言要求，事故報(bào)告，臨床研究的通告，自由銷售證明或市場(chǎng)準(zhǔn)入證明，以及產(chǎn)品注冊(cè)證明等問(wèn)題）。


深圳市鼎順檢測(cè)認(rèn)證有限公司專注于產(chǎn)品注冊(cè),美國(guó)URN注冊(cè),FDA醫(yī)療注冊(cè),美國(guó)法律標(biāo)注冊(cè),WEEE注冊(cè),可靠性測(cè)試,歐盟CE認(rèn)證,美國(guó)FCC認(rèn)證,日本亞馬遜METI備案等, 歡迎致電 17687323445

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 韶關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)流程

  韶關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)流程 產(chǎn)品注冊(cè)是每個(gè)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或服務(wù)之前必須經(jīng)歷的審批過(guò)程，通過(guò)此過(guò)程，確保產(chǎn)品符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，可以合法銷售及使用。在韶關(guān)地區(qū)，產(chǎn)品注冊(cè)也是企業(yè)順利進(jìn)入市場(chǎng)的重要步驟之一。下面將介紹韶關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的流程及相關(guān)要點(diǎn)，幫助企業(yè)較好地了解和準(zhǔn)備。 1. 市場(chǎng)調(diào)研與立項(xiàng) 在韶關(guān)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)前，**需要進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解產(chǎn)品的發(fā)展前景、市場(chǎng)需求及潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，為產(chǎn)品注冊(cè)提供決策依據(jù)。接著，制定

• 佛山日本METI備案要求

  佛山日本METI備案要求在經(jīng)濟(jì)一體化的今天，日本作為世界上重要的消費(fèi)市場(chǎng)之一，對(duì)于許多企業(yè)來(lái)說(shuō)都是一個(gè)不可忽視的重要目標(biāo)。在出口到日本市場(chǎng)的過(guò)程中，產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，以消費(fèi)者的權(quán)益和。其中，日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省（METI）的備案程序便是企業(yè)進(jìn)入日本市場(chǎng)的一環(huán)。日本METI備案要求是為了確保進(jìn)口產(chǎn)品符合日本的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，消費(fèi)者權(quán)益和。在進(jìn)行METI備案的過(guò)程中，企業(yè)需要按照一定的程序和要求來(lái)準(zhǔn)備必要

• 快速便捷的注冊(cè)流程

  在當(dāng)今這個(gè)數(shù)字化、信息化的時(shí)代，無(wú)論是使用一款新的APP，還是注冊(cè)一個(gè)全新的網(wǎng)站賬號(hào)，我們都無(wú)法避免面對(duì)注冊(cè)流程。注冊(cè)流程的便捷與否，直接影響到用戶的體驗(yàn)和使用意愿。因此，一個(gè)快速便捷的注冊(cè)流程，無(wú)疑是吸引用戶、提升用戶滿意度的重要因素?？焖俦憬莸淖?cè)流程，首先體現(xiàn)在步驟的簡(jiǎn)化上。一個(gè)理想的注冊(cè)流程，應(yīng)當(dāng)盡可能地減少用戶需要填寫(xiě)的信息。例如，只要求用戶輸入用戶名、密碼和驗(yàn)證碼，或者通過(guò)手機(jī)號(hào)碼一鍵

• 韶關(guān)商標(biāo)注冊(cè)流程

  韶關(guān)商標(biāo)注冊(cè)流程 商標(biāo)是企業(yè)形象和產(chǎn)品質(zhì)量的象征，是市場(chǎng)營(yíng)銷中不可或缺的一部分。在商標(biāo)叢林中，如何保護(hù)自己的商標(biāo)，讓它在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，就需要進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)。 商標(biāo)注冊(cè)是通過(guò)合法途徑向知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門提出的注冊(cè)申請(qǐng)，以**商標(biāo)的**權(quán)。韶關(guān)商標(biāo)注冊(cè)流程大致如下： **1. 商標(biāo)查詢：****要進(jìn)行商標(biāo)查詢，確認(rèn)所需商標(biāo)沒(méi)有被他人注冊(cè)。 **2. 準(zhǔn)備申請(qǐng)所需文件：**準(zhǔn)備商標(biāo)圖樣、注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)