Q:請(qǐng)問(wèn)混合型飼料添加劑產(chǎn)品還需要產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)嗎?
A:2019年2月27日,**印發(fā)《**關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2019〕6號(hào)),將“飼料添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)”取消審批后,改為備案。
**決定取消的行政許可事項(xiàng)目錄
(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門)
序號(hào) | 事項(xiàng)名稱 | 審批部門 | 設(shè)定依據(jù) | 加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施 |
1 | 已經(jīng)**進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的獸用生物制品進(jìn)口審批 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 | 《獸藥管理?xiàng)l例》 | 取消審批后,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要通過(guò)以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管:1.加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn),統(tǒng)籌做好進(jìn)口生物制品類獸藥的監(jiān)管和服務(wù)工作。2.加強(qiáng)與省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門、海關(guān)之間的信息共享,跟蹤掌握產(chǎn)品進(jìn)口情況。3.嚴(yán)格實(shí)施進(jìn)口生物制品類獸藥批簽發(fā)制度,未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格,嚴(yán)禁上市銷售。 |
2 | 飼料添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā) | 省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門 | 《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》 | 取消審批后,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要加大飼料管理法規(guī)宣傳貫徹力度,加強(qiáng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性技術(shù)文件制定修訂,支持行業(yè)組織制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)、督促地方各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門通過(guò)以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管:1.嚴(yán)格實(shí)施飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理,加大日常監(jiān)管力度,強(qiáng)化對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定工作的服務(wù)和指導(dǎo),督促企業(yè)建立全程質(zhì)量安全管理和追溯體系。2.建立飼料添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品配方備案制度,要求企業(yè)主動(dòng)履行備案義務(wù),對(duì)違反規(guī)定不進(jìn)行備案的要設(shè)定相應(yīng)法律責(zé)任,開發(fā)網(wǎng)上備案系統(tǒng),方便企業(yè)辦事。3.監(jiān)督飼料企業(yè)嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)產(chǎn)品是否符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性技術(shù)要求實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違規(guī)或**量添加抗生素、激素等化學(xué)物質(zhì)的行為。4.加大飼料產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)肅查處假冒偽劣飼料產(chǎn)品。5.加強(qiáng)飼料企業(yè)信用監(jiān)管,健全飼料行業(yè)誠(chéng)信體系,及時(shí)記錄飼料企業(yè)誠(chéng)信狀況并向社會(huì)公開。 |
3 | 新獸藥臨床試驗(yàn)審批 | 省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門 | 《獸藥管理?xiàng)l例》 | 取消審批后,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(獸醫(yī)行政管理部門)要通過(guò)以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管:1.建立新獸藥臨床試驗(yàn)資料備案制度,及時(shí)掌握獸藥臨床試驗(yàn)情況。2.加強(qiáng)對(duì)獸藥企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn),幫助試驗(yàn)人員深入掌握獸藥臨床試驗(yàn)規(guī)范要求,指導(dǎo)臨床試驗(yàn)規(guī)范開展。3.加大執(zhí)法力度,監(jiān)督有關(guān)單位按照要求開展臨床試驗(yàn),嚴(yán)肅查處違法行為。 |
但“飼料添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品”要在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局開發(fā)的“飼料和飼料添加劑產(chǎn)品備案系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線備案。有關(guān)賬號(hào)密碼請(qǐng)聯(lián)系本省飼料管理部門分配。企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),需填寫《備案產(chǎn)品組成分合規(guī)承諾書》,簽字蓋章后上傳備案系統(tǒng)。
詞條
詞條說(shuō)明
消毒衛(wèi)生許可河北省石家莊消毒產(chǎn)品出廠項(xiàng)目有哪些
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行自檢,不同產(chǎn)品出廠項(xiàng)目應(yīng)符合下列要求:(一)消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品消毒作用因子強(qiáng)度進(jìn)行;無(wú)特定消毒作用因子強(qiáng)度方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行。(二)化學(xué)(生物)指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品進(jìn)行。(三)消
**章 總 則? ? **條為了加強(qiáng)肥料管理,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,**人畜安全,促進(jìn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn),根據(jù)《*人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)法》等法律法規(guī),制定本辦法。? ? *二條在*人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和宣傳肥料產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。? ?*三條本辦法所稱肥料,是指用于提供、保持或改善植物營(yíng)養(yǎng)和土壤物理、化學(xué)性能以及生物活性,能提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量,或改善
獸藥生產(chǎn)許可獸用消毒劑注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求
申報(bào)資料項(xiàng)目(一)綜述資料1.消毒劑名稱。2.證明性文件。3.立題目的與依據(jù)。4.對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。5.獸藥說(shuō)明書樣稿、起草說(shuō)明及較新參考文獻(xiàn)。6.包裝、標(biāo)簽樣稿。(二)藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述。8.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。9.原料生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。10.制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料;輔料的來(lái)源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11.質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。12.獸
獸用處方藥和非處方藥管理辦法? ? ? ?**條為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理,促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥,**動(dòng)物產(chǎn)品安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。*二條國(guó)家對(duì)獸藥實(shí)行分類管理,根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險(xiǎn)程度,將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購(gòu)買和使用的獸藥。獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購(gòu)買并按照說(shuō)明書使用的獸藥。獸用處方
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