歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場上醫(yī)療器械流通EAC標(biāo)志

時間：2022-06-23作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：94

根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條約》*31條*2款，2014年12月23日《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟內(nèi)部醫(yī)療器械（醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備）流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》*7條*4款，較高歐亞經(jīng)濟**2014年12月23日*98號決定批準(zhǔn)了《歐亞經(jīng)濟**議事規(guī)則》附錄1*94段，以及2014年12月23日*109號歐亞較高經(jīng)濟**決定，“關(guān)于執(zhí)行共同原則和規(guī)則的協(xié)定在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟框架內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備（醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備）的流通“歐亞經(jīng)濟**理事會決定：
1.批準(zhǔn)附件：
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場上用于醫(yī)療器械流通的特殊標(biāo)志的圖像；
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場上醫(yī)療器械流通特殊標(biāo)志的規(guī)定。
2.本決定應(yīng)自亞美尼亞共和國加入《歐亞醫(yī)療器械（醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備）統(tǒng)*通原則和規(guī)則協(xié)定》（2015年12月2日簽署的議定書）生效之日起十個日歷日后生效。經(jīng)濟聯(lián)盟于2014年12月23日成立，但不得早于本決定正式發(fā)布之日起10個日歷日之后。


實施日期：2022年1月1日實施









流通特殊EAC MED標(biāo)志的使用說明
歐亞市場上的醫(yī)療設(shè)備
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場上的醫(yī)療器械流通特殊標(biāo)志（以下簡稱流通特殊標(biāo)志）的圖像是正方形的輪廓，縮寫為“EAC”，以對稱的垂直軸為中心，由三個拉丁字母“E”，“A”的程式化字母組合而成“And”C使用具有相同高度和寬度的直角以圖形方式執(zhí)行，并在光線（圖1）或?qū)Ρ龋▓D2）背景上重復(fù)正方形的確切比例。


（圖1）或?qū)Ρ龋▓D2）背景



特殊循環(huán)標(biāo)記的圖像必須是一種顏色，并且必須與應(yīng)用該標(biāo)記的表面的顏色形成對比。
縮寫“EAC”的元素的線寬等于正方形輪廓的線寬。
在下部，開口處刻有銘文“MED”，是“medical”一詞的縮寫。銘文由以對稱垂直軸為中心的拉丁字母“M”，“E”，“D”三個字母組成?！癕ED”標(biāo)簽元素的線寬是正方形輪廓的寬度的1/2。銘文“MED”的水平對稱軸與正方形下輪廓的寬度的水平對稱軸重合。
俄羅斯現(xiàn)行醫(yī)療設(shè)備注冊制度與預(yù)期的EAEU注冊制度之間沒有直接的“較新程序”之類的選擇。
對于所有制造商，EAEU EAC MED注冊系統(tǒng)的注冊將從零開始注冊（需進(jìn)行全新重新注冊）。
EAEU法規(guī)已在從2021年1月1日開始到2026年之前*了過渡期歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊。

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

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