消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別？

時(shí)間：2022-07-17作者：廣州靚源生物科技有限公司瀏覽：288

1.概念不同：消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào)，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號(hào)即指的是國藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。 
2.審批流程不同：消字號(hào)是經(jīng)過省或市一級(jí)衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評(píng)報(bào)告；藥字號(hào)則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而**的國藥準(zhǔn)字號(hào)。 
3.費(fèi)用不同：消字號(hào)根據(jù)不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費(fèi)用高一些，需要六七萬；藥字號(hào)不管是什么類型的，費(fèi)用基本都在1000萬以上，新藥費(fèi)用*高。 
4.申報(bào)主體的要求不同：消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司，經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào)，沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào)；藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請，所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。

廣州靚源生物科技有限公司專注于貼牌加工,申報(bào)消字號(hào),申報(bào)食字號(hào)等

• 詞條

  詞條說明

• 為什么申請消字號(hào)

  ? ? ? ?消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準(zhǔn)文號(hào)，我們行業(yè)簡稱為：消字號(hào)，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號(hào)，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等等。在審批的流程上跟食字號(hào)比較類似，也是先要針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個(gè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。較終的產(chǎn)品的包裝上，需標(biāo)示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生

• 申報(bào)消字號(hào)需要滿足的申報(bào)條件

  (一)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新辦證申請條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格;5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;6、具有產(chǎn)品檢測能力。(二)關(guān)于申報(bào)消字

• 申請消字號(hào)的三大理由

  消字號(hào)，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號(hào)。申請消字號(hào)的三大理由——1. 如果您有產(chǎn)品上市的需求，消字號(hào)批文可以讓您的產(chǎn)品走入藥店、超市，向*廣闊的市場流通。2. 批文批號(hào)是產(chǎn)品的法律證明，有了它您的產(chǎn)品才能合法上市，符合市場要求和法律規(guī)定，避免被相關(guān)部門查處。3. 如果您的產(chǎn)品需要批量生產(chǎn)，第一步就是為產(chǎn)品申請消字號(hào)，讓一切

• 什么是消字號(hào)

  ? ? ?消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào)，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令*27號(hào)，自2002年7月1日起施行）*四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。? ? ? 根據(jù)《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因