ISO 8317(2015)是可重復(fù)使用的兒童包裝的**標(biāo)準(zhǔn)。它適用于制藥以及化學(xué)產(chǎn)品。
這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)部分的測(cè)試程序。**項(xiàng)測(cè)試是對(duì)多達(dá)200名年齡在42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測(cè)試,兒童不能打開包裝,而一組年齡在50歲至70歲的人必須能夠毫無困難地打開包裝。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),只有在嬰幼兒測(cè)試中被認(rèn)為是兒童耐受性以及方便老人的包裝才符合ISO 8317(2015)。
對(duì)42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測(cè)試
孩子們有五分鐘的時(shí)間嘗試以他們能想到的方式打開包裹。五分鐘后,他們將得到如何打開包裝的演示,而*進(jìn)一步解釋。然后孩子還有五分鐘時(shí)間打開包裝。
如果不**過15%的可以在**個(gè)五分鐘內(nèi)打開包裝,則該包裝應(yīng)被視為對(duì)有抵抗力。在整個(gè)十分鐘的測(cè)試期內(nèi),不**過百分之二十的兒童能夠打開包裝。
年齡介乎五十至七十歲的長者測(cè)試
在老年人測(cè)試中,50到70歲的一組100人不得不在五分鐘內(nèi)打開一個(gè)包,沒有事先**。在*二次嘗試中,他們必須在一分鐘內(nèi)打開它。如果至少有百分之九十的小組能夠正確地打開和重新關(guān)閉包裝,則認(rèn)為該包裝對(duì)老年人來說是合適和方便的。
50至70歲的100人的測(cè)試組將由以下方式組成:50至54歲的25人,55至59歲的25人以及50至60歲至70歲的參與者。每組70%參與者必須是女性。
重要:根據(jù)EN 28317(1994)或ISO 8317(1989)的舊版證書或測(cè)試報(bào)告是無效的,必須進(jìn)行修改。
兒童防護(hù)包裝ISO8317認(rèn)證所需申請(qǐng)資料
1.申請(qǐng)表;
2.的產(chǎn)品資料(包括產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品圖紙、體積等參數(shù)說明);
3.測(cè)試樣品300-400個(gè)。
認(rèn)證流程
先準(zhǔn)備填寫申請(qǐng)表,提供申請(qǐng)的產(chǎn)品信息,進(jìn)行評(píng)估
報(bào)價(jià)之后,確定付款
準(zhǔn)備樣品,進(jìn)行測(cè)試
測(cè)試完畢之后,評(píng)估測(cè)試數(shù)據(jù)
測(cè)試數(shù)據(jù)通過之后和相關(guān)申請(qǐng)一起審核,沒有問題之后,簽發(fā)報(bào)告
認(rèn)證的意義
每一個(gè)家庭對(duì)兒童安全的**是****,在很多家庭環(huán)境中在兒童的安全上存在很多安全隱患。例如兒童無意間打開“包裝的安全蓋”誤食藥品,誤食化學(xué)品,誤食化妝品,誤食有毒物品等等時(shí)有發(fā)生。為了**兒童安全,包裝使用防開啟“安全蓋”,從而減少和降低兒童打開誤食的風(fēng)險(xiǎn)。
深圳市貝德技術(shù)檢測(cè)有限公司專注于CE,FCC,ASTM等
詞條
詞條說明
點(diǎn)擊頭像名字查看聯(lián)——————系,可直接咨詢流程費(fèi)用。包裝材料在行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,它們不僅關(guān)系到藥品的外觀和品質(zhì),與藥品的性、有效性及患者的用藥體驗(yàn)緊密相連。因此,包裝材料需要通過嚴(yán)格的監(jiān)管和認(rèn)證,以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。本文將探討包裝材料如何進(jìn)行FDA認(rèn)證的過程和要求。一、FDA對(duì)包裝材料的監(jiān)管概述美國食品監(jiān)督管理局(FDA)是美國負(fù)責(zé)、食品、器械等產(chǎn)品監(jiān)管的機(jī)構(gòu)。對(duì)于包裝材料,F(xiàn)
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