俄羅斯保健品營養(yǎng)品膳食補(bǔ)充劑注冊Registration of dietary supplements

時間：2023-07-03作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：62

俄羅斯保健品營養(yǎng)品膳食補(bǔ)充劑注冊Registration of dietary supplements (BAAs)


Регистрация биологически активных добавок к пище (БАД)




根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟ТР ТС 021/2011"食品安全"技術(shù)法規(guī)的術(shù)語，生物活性食品補(bǔ)充劑（BAA）是**和/或與**生物活性物質(zhì)相同的物質(zhì)，以及打算與食品同時食用或引入食品中的益生菌微生物。
膳食補(bǔ)充劑是生物活性物質(zhì)的額外來源，包括氨基酸、膳食纖維、維生素和礦物質(zhì)，有助于消除宏觀和微量營養(yǎng)素的缺乏，優(yōu)化食物配給。
海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 021/2011"關(guān)于食品安全"規(guī)定，以國家注冊（SGR）的形式對生物活性食品補(bǔ)充劑進(jìn)行合格評估。
負(fù)責(zé)膳食補(bǔ)充劑國家注冊的機(jī)構(gòu)是聯(lián)邦消費(fèi)者權(quán)利保護(hù)和人類福利監(jiān)督局（Rospotrebnadzor）。確認(rèn)膳食補(bǔ)充劑注冊的文件是國家注冊證書（SGR）。SGR證書有效期無限期有效。
需要注意的是，并非所有外國營養(yǎng)補(bǔ)充劑都可以在俄羅斯聯(lián)邦SGR注冊。在不同的國家，"膳食補(bǔ)充劑"一詞的定義可能與海關(guān)聯(lián)盟的術(shù)語不同；對膳食補(bǔ)充劑成分的要求也不同。因此，對膳食補(bǔ)充劑的成分和使用建議進(jìn)行初步分析很重要。
如果文件分析確定了BAA注冊的可能性，那么根據(jù)成分、物理和化學(xué)特性、使用領(lǐng)域和方法，確定較佳指標(biāo)集和相關(guān)的產(chǎn)品測試方法，以確認(rèn)BAA符合既定要求。


工作階段和條款

1.準(zhǔn)備膳食補(bǔ)充劑的*鑒定和注冊所需的文件
2.衛(wèi)生和流行病學(xué)專業(yè)知識，研究（測試）樣品
3.頒發(fā)國家注冊證書（SGR）并在注冊登記系統(tǒng)上輸入產(chǎn)品信息注冊


文件準(zhǔn)備的時間取決于制造商提供的信息的完整性，以及許多其他因素（例如，外國制造商的文件翻譯和公證所需的時間）。檢查和測試衛(wèi)生證書所需的時間約為2個月。衛(wèi)生和流行病學(xué)專業(yè)知識的結(jié)果是一個*意見。食品補(bǔ)充劑的注冊和發(fā)放SGR的時間約為3周。





浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 自流平澆注地板俄羅斯GOST證書如何申請

  自流平地坪膩?zhàn)邮且环N用于鋪設(shè)耐久性飾面地坪的液態(tài)塊狀物（勻料）。自流平地坪膩?zhàn)愉佌剐院茫褂?*滾筒鋪設(shè)后可自動找平，具有優(yōu)異的性能特點(diǎn)。為了征服建筑市場，許多制造商/供應(yīng)商都會證明其產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，并獲得地坪澆注證書。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦現(xiàn)行法律規(guī)范，自流平地坪膩?zhàn)覩OST證書是在自愿基礎(chǔ)上頒發(fā)的。不過，在此之前，企業(yè)家有義務(wù)在國家GOST R系統(tǒng)中注冊登記建筑混合物的GOST聲明。這是因?yàn)樽粤髌?/p>

• 低溫壓縮機(jī)俄羅斯DOC符合性聲明怎么辦理

  EAC符合性聲明（EAC Declaration of Conformity）是證明產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)或海關(guān)聯(lián)盟CU TR技術(shù)法規(guī)的較低要求。這確保了該產(chǎn)品對消費(fèi)者和環(huán)境都是安全的，允許在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU市場上自由銷售。EAC符合性聲明在EAEU歐亞聯(lián)盟統(tǒng)一注冊服務(wù)器中注冊，是將產(chǎn)品投放到歐亞聯(lián)盟EAEU區(qū)域：俄羅斯、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、哈薩克斯坦和亞美尼亞市場的先決條件。較

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊必須要有ISO 13485嗎

  隨著**醫(yī)療設(shè)備市場的快速發(fā)展，各個國家對醫(yī)療器械注冊要求也越來越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，被廣泛應(yīng)用于**醫(yī)療器械行業(yè)，那么在俄羅斯注冊醫(yī)療器械時，是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證？答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項針對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，并針對醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴(kuò)展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以

• 新能源汽車出口俄羅斯OTTC認(rèn)證EAC車輛認(rèn)證

  新能源汽車是指采用非常規(guī)的車用燃料作為動力來源（或使用常規(guī)的車用燃料、采用新型車載動力裝置），綜合車輛的動力控制和驅(qū)動方面的**技術(shù)，形成的技術(shù)原理**、具有新技術(shù)、新結(jié)構(gòu)的汽車。出口俄羅斯的汽車都需要辦理EAC 018車輛OTTC認(rèn)證。新能源汽車包括四大類型混合動力電動汽車（HEV）、純電動汽車（BEV，包括太陽能汽車）、燃料電池電動汽車（FCEV）、其他新能源（如**級電容器、飛輪等高效儲能器）